2006年7月18日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-06 05:14:28
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3442 |
柯达DR 7500 数字放射成像系统 |
EASTMAN KODAK COMPANY |
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2 |
进 05-3432 |
试剂R |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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3 |
进 05-3431 |
试剂C |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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4 |
进 06-0224 |
血液分析仪标准颗粒 |
SYSMEX CORPORATION |
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5 |
进 06-0181 |
抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒 |
Dr. Fenning BioMed GmbH |
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6 |
进 06-0197 |
总T4校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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7 |
进 06-0606 |
ABX血细胞分析仪专用质控品 |
HORIBA ABX |
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8 |
进 06-0609 |
ABX血细胞分析仪专用质控品 |
HORIBA ABX |
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9 |
进 06-0608 |
ABX血细胞分析仪专用质控品 |
HORIBA ABX |
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10 |
进 06-0605 |
ABX血细胞分析仪专用校准品 |
HORIBA ABX |
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11 |
进 06-0607 |
ABX血细胞分析仪专用质控品 |
HORIBA ABX |
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12 |
进 05-3434 |
试剂2 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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13 |
进 05-3430 |
试剂B |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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14 |
进 05-3650 |
ACUSON Antares 数字化超声诊断系统 |
美国西门子公司Siemens Medical Solutions USA,Inc. |
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15 |
进 05-3646 |
SynMesh钛网 |
瑞士Synthes GmbH |
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16 |
进 05-3145 |
一次性使用无菌造影剂注射针筒 |
Imaxeon PTY LTD |
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17 |
进 05-3911 |
Multifiltrate Cassette 管路系统 |
Fresenius Medical Care AG |
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18 |
进 05-3951 |
自膨式胆道支架及传送系统 |
Edwards Lifesciences LLC |
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19 |
进 05-3348 |
COLLAMER可植入接触镜（屈光晶体） |
STAAR Surgical AG |
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20 |
进 05-2544 |
中心静脉导管包（单腔中心静脉导管包、双腔中心静脉导管包、血液透析中心静脉导管包） |
Intra Special Catheters GmbH |
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21 |
进 05-3106 |
CPCS无领抛光骨水泥柄 |
美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
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22 |
进 06-0676 |
ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 |
美国 Advanced Medical Optics, Inc. |
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23 |
进 05-3458 |
椎间融合器 |
法国Euros S.A.S. Euros公司 |
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24 |
进 06-0592 |
Fusion Oasis 支架导引系统 |
美国 威尔逊-库克医学公司/库克内窥镜产品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
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25 |
进 05-4056 |
外周介入微导管（玛格瑞特） |
GMA株式会社 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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