2006年11月23日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-22 08:31:13
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 06-0295 |
β2-微球蛋白试剂盒 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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2 |
准 06-1264 |
人绒毛膜促性腺激素－β亚单位化学发光免疫测定试剂盒 |
北京市福瑞生物工程公司 |
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3 |
准 05-1716 |
多项目尿液化学分析控制品 |
上海伊华医学科技有限公司 |
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4 |
准 06-0520 |
凝血酶时间（TT）测定试剂盒 |
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
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5 |
准 06-0399 |
活化部分凝血酶时间（APTT）测定试剂盒 |
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
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6 |
准 06-1336(注册处退回) |
金属接骨板 |
常州市南翔医疗器械有限公司 |
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7 |
准 06-0230(注册处退回) |
3,5,3'-三碘甲腺原氨酸(T3) 定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
福建省洪诚生物药业有限公司 |
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8 |
准 06-1180 |
金属接骨螺钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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9 |
准 06-1335(注册处退回) |
金属接骨板 |
常州市南翔医疗器械有限公司 |
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10 |
准 06-1182 |
金属空心接骨螺钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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11 |
准 05-0750 |
金属接骨螺钉 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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12 |
准 06-1183 |
金属脊柱内固定器 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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13 |
准 06-1187 |
金属接骨螺钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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14 |
准 06-1102 |
一次性使用过滤器 |
浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
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15 |
准 05-0033(注册处退回) |
金属接骨板(角度） |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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16 |
准 06-0228(注册处退回) |
游离甲状腺素(FT4) 定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
福建省洪诚生物药业有限公司 |
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17 |
准 06-0231(注册处退回) |
游离3,5,3'-三碘甲腺原氨酸(FT3) 定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
福建省洪诚生物药业有限公司 |
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18 |
准 06-0232(注册处退回) |
甲状腺素(T4) 定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
福建省洪诚生物药业有限公司 |
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19 |
准 05-1308(注册处退回) |
疤痕贴 |
上海东月医疗保健用品有限公司 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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