北京甘李的“速秀霖”与礼来“优泌乐”专利纠纷升级
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发布时间:2008-11-14 01:34:04
近日,北京甘李药业有限公司宣布,就礼来公司的“优泌乐”与该公司即将投入市场的产品“速秀霖”的专利纠纷,向北京市第一中级人民法院(下称“一中院”)提起诉讼。目前,一中院已正式受理此案。
双方各执一词
据了解,该诉讼由甘李药业旗下的通化安泰克生物工程有限公司提起,诉讼内容包括要求礼来公司停止在中国分装及销售“优泌乐”产品,并对甘李进行相应的经济赔偿。
而礼来公司早在今年4月份已经向北京市第二中级人民法院(下称“二中院”)提起了专利侵权诉讼。
据记者了解,礼来公司在赖脯胰岛素方面拥有多项中国专利,其中包括“胰岛素类似物的制备方法”方法专利、“制备稳定的锌胰岛素类似物结晶的方法”方法专利、“单体胰岛素类似物制剂”产品专利、“胰岛素类似物制剂”产品专利、“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”方法专利。礼来公司宣称,在未许可任何一家中国公司实施上述专利的情况下,甘李公司已经就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局(SFDA)提出药品临床试验申请和药品生产申请,其中包括“重组赖脯胰岛素”、“重组赖脯胰岛素注射液”、“双时相重组赖脯胰岛素注射液”等5种药品。由此,礼来诉至法院,请求法院判令甘李停止侵权,撤回向SFDA递交的药品生产注册申请,禁止被告销售涉案药品等。
记者就这一问题采访了礼来亚洲公司北京办事处公共关系经理李艳。据其介绍,由公司研发的重组赖脯胰岛素(优泌乐)自1996年以来,已经在全球80多个国家先后上市。重组赖脯胰岛素(优泌乐)已经于今年5月份在中国上市。
而甘李公司在向一中院提起诉讼时也表示,该公司已于1998年3月以通化安泰克的名义对“含有分子内伴侣序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”申请了专利保护,并在2005年4月20日获得中国国家知识产权局的授权。甘李药业希望通过此次诉讼,保护自己的合法权利和经济利益。
代表甘李公司受理此案的陈律师表示,被告礼来公司在赖脯胰岛素注射液说明书所标明的该药品的生产方法,恰恰就是原告相关发明专利要求保护的方法,因此构成侵权。
据甘李公司对外发言人张涛介绍,甘李公司在北京市通州区刚刚建成了一个生产胰岛素产品的厂房,将达到亚洲最大的胰岛素生产规模。目前,该厂已经开始生产另外一种胰岛素产品,但与此次纠纷有关的产品“速秀霖”还没有正式投入生产。
虽然目前产品正面临专利纠纷问题,但甘李公司仍然希望能按原定计划将该产品正式投入市场。
谁是最后赢家
由此可见,目前该案件双方争议的焦点仍然集中在专利归属问题上。案件最终结果很可能是撤销其中一方的专利权。
据有关专家介绍,虽然该案件中的双方当事人在不同法院提起诉讼,但是,由于两起诉讼案的争议内容相同,因此,在两个法院都有审理权的情况下,将会指定其中一个法院进行审理。另外,由于二中院最先受理此案,并且已经展开调查工作,因此,审理权最终交给二中院的可能性较大。
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