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意大利政府最近暂时停止雅培制药有限公司生产的盐酸西布曲明（商品名“诺美亭”）在市场上的销售，因为使用该药的患者在该国已有两人死亡，在全世界已有30多人死亡。 北京药品不良反应监测中心有关人士告诉记者，诺美亭是原研药，国内的减肥药是仿制药，一般来说原研药有的副作用，仿制药也存在。国内比较著名的“曲美”、“可秀”、“澳曲轻”等牌子的减肥药正含有盐酸西布曲明成分 意大利政府最近做出决定：在该国暂时停止雅培制药有限公司生产的盐酸西布曲明（商品名“诺美亭”）在市场上的销售。原因是，使用该药的患者已有30多人死亡。 这一决定在中国正在发生一连串的反应。 国家药品监督管理局（SDA）表示：正迅速通过各种渠道与国际组织和有关国家取得联系，密切注视世界各国的反应和事态发展，并加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究。 “曲美”是由太极集团生产的、由SDA批准上市的第一个减肥药品，其化学成分正是盐酸西布曲明。人们不禁担心“曲美”下一步的命运如何？ “曲美”打造美丽形象 人们一想到“曲美”，无疑就联想到美丽的巩俐形象。“曲美”在人们心中，特别是女性心中已经树立起来“美丽”的品牌形象。从2000年8月“曲美”上市以来到去年年底，据保守的估计，“曲美”的销售收入达到近4个亿。 在“曲美”的产品没有上市之前，太极集团就制造声势，并通过“拍卖区域经销权”建立“曲美”营销网络体系，迅速地占领终端市场，形成了有一定影响的一批定点医院和药店。并借助“减肥明星”们现身说法，通过他们的口碑，吸引更多的消费者购买产品，使“曲美”在全国减肥产品市场脱颖而出。 接着是在“2001年肥胖问题论坛”上为其大造声势。去年7月，又请担任申奥大使的国际影星巩俐出任“曲美形象大使”，“曲美”欲借巩俐的号召力和好人缘再度演绎“曲美”的美丽身影。但不久前，域外含有盐酸西布曲明成分的减肥药被停售，这一事件无疑会给“曲美”美丽的形象投下阴影。 “西布曲明”偶露“峥嵘” 上个月，意大利政府宣布，停止“诺美亭”在该国销售，事件起源是由于两人死亡、并产生了50多起严重的不良反应，因而怀疑与服用西布曲明类药品有关。 西布曲明的原研制厂雅培制药中国公司，在意大利政府暂停销售西布曲明类产品的第二天，雅培制药中国公司就将有关情况报请我国国家药政部门，随后为医生和患者提供了情况说明和咨询电话。 记者在采访雅培中国公司曹小姐的时候，她主动向记者介绍了有关“诺美亭”的情况：“自1998年2月至2002年3月全世界范围共收到死亡病例30多例”。但曹小姐也表示：“从这些死亡报告来看，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定”，并申明“‘诺美亭’在医师指导下适当使用是安全有效的”。 对于“诺美亭事件”的发生，各国政府药品监督部门都做出了相应的反应，提醒患者在医生的指导下谨慎使用该药。据悉，有些个别医院已经停止了“诺美亭”的使用。 我国药品监督管理局也迅速做出反应，表示密切注视世界各国的反应和事态发展，并加强对盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究。 记者在采访国家药品监督管理局的有关人士得知：我国国产含盐酸西布曲明的药品共有9个（胶囊6个，片剂3个），进口药品2个（胶囊剂）。 国内比较著名的有“曲美”“可秀”“澳曲轻”等牌子的减肥药含有盐酸西布曲明的成分。国家药品监督部门表示：两年来尚未收到国内发生严重不良反应的病例报告。但责成国家药品不良反应监测中心加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究，同时要求生产企业、经营企业、医疗机构按照《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，一旦发现药品发生不良反应的情况应及时报告。 新的“PPA事件”又将来临？ 还记得一年多前，含有“PPA”感冒药成了人们惧怕的对象。以往被患者热衷挑选的“康泰克”在短时间内迅速被人们所抛弃。这就是在2000冬天，在感冒药最热销的时候发生的“PPA事件”。 上次事件首先发生在美国，当美国停止了含PPA成分制剂使用后的20多天后，国家药监局一纸通知暂停了康泰克等含PPA的感冒药在中国的销售，中国人原本很陌生的“PPA”这个专业词一夜之间便蹿红了。两个月内，由于各国含PPA的产品用途和剂量有不同，根据各自的不良反应检测情况，世界上几十个国家和地区分别对含PPA的药品做出了两种不同的处理。据悉，美国、加拿大、巴西等是停用的代表，英国、日本、法国等则宣布可继续使用。 上次的“PPA事件”结束了中美史克“康泰克”的命运。这次事件是否会对国内的“曲美”“可秀”等药品产生同样的命运还难于预料。据悉，欧洲药物评估局正搜集各国资料，以便全面评估含盐酸西布曲明的药品。 “曲美”危机如何应对 在对待“诺美亭事件”上，记者发现国内药企和国外药企的区别。记者想采访太极集团对此事件的看法，被告知找“曲美办”的张主任，多次给张主任去电话，但办公室人总是说不在。后来才有一位王小姐告诉记者：“我们不想对此事多做评论，‘曲美’没有副作用，是经过国家药品监督管理局通过的二类新药”。 比较雅培和太极两公司在危机面前的表现，凸显国内企业与跨国公司在危机公关意识上的差距和应对危机能力的高低。去年，罗氏公司在自己的网站上评说曲美的副作用，这样的行为被太极集团以“侵权”告上了法庭。其实，危机的发生，在给企业带来危险的同时，也给了企业一个重新树立形象的机遇。 目前，面对“诺美亭事件”，太极集团仍然没有主动通过大众媒体直面该药的不良反应、对消费者解答有关西布曲明的安全性问题。记者采访了许多消费者，他们都表示：“国内的厂家在促销、宣传‘曲美’、‘可秀’、‘澳曲轻’等减肥药的时候，都没有强调过要在医生指导下用药。在经过‘诺美亭事件’后，我们才注意到曲美、可秀、澳曲轻等都是处方药”。记者也从“曲美”免费销售热线的服务人员那儿得知：“‘曲美’是一种处于OTC和处方药之间的药，如果你觉得自己身体健康就可以自己去药店去买。” 记者采访了研制“曲美”的重庆医学研究院，有关人员表示，他们已将有关产品转让给了太极集团。这位人士说：“我们做了2000多例临床试验，证明该药是安全的”，但她也表示：“我们是在单纯肥胖人群做试验的，对于其他有合并症的患者，其用药的安全性没有做过过多的研究。”北京药品不良反应监测中心有关人士告诉记者，诺美亭是原研药，国内的减肥药是仿制药，一般来说原研药有的副作用，仿制药也存在。 “曲美”作为太极集团的拳头产品，太极集团无疑对其抱有了太大希望。太极集团对“曲美”的销售已定下雄心勃勃的目标：用3年时间，实现累计销售1O00万盒，创产值22亿元，创利润5亿元，把它培育为中国减肥药第一品牌。 现在正是春暖花开时节，也是人们展示美丽、轻盈身影的时候。减肥药的销售正在进入旺季。“诺美亭事件”的出现无疑会给减肥药的销售打上折扣。 目前，“诺美亭事件”的阴影还没有过去，有关市场人士分析，禁止销售的可能性不能完全排除，但最可能的结果是有关部门会加强减肥类药品销售渠道的控制。（夏金彪）
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