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FDA认为可批准anidulafungin治疗念珠菌感染 Vicuron制药公司２４日宣布，该公司已经收到美国食品和药物管理局（FDA） 对anidulafungin的“可批准信函”。但FDA还要求该公司提交相关的数据，才可休 闲 居 编 辑 能获得anidulafungin治疗侵入性念珠菌病或对其他疗法无反应的念珠菌病的最终 批准。 体外试验显示，Anidulafungin结合了多烯类（如两性霉素B）的抑菌效能和 杀菌能力，同时又没有吡咯类（如氟康唑）可能引起的耐药性问题。 Anidulafungin为广谱药物，体外试验显示其对造成几种严重真菌感染的真菌具 有高效作用，临床前研究表明体外暴露在anidulafungin环境下5分钟，能够杀死 99%的念珠菌属，其中包括对氟康唑耐药的菌株。Anidulafungin与吡咯类或两性 霉素亦无交叉耐药性。试验室研究显示，anidulafungin不易产生耐药性，在I期 临床试验阶段，当与环孢菌素联合给药时，也能被病人很好地耐受。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |