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美国FDA最近颁布了一项命令，禁止从36个国家242家工厂进口的药品或供处方药用的原料药通过美国海关。这些产品是于去年进口的，但FDA对这些产品制造商的生产设施没有进行过检查。其中有46家中国(和香港)药厂和11家印度药厂。它们出口到美国的产品似乎标签有误，但尚未确定是标签不正确还是实际上是不合格的产品。 FDA的行政长官认为，面对这麽多的制造商(估计有4600家国外药厂)和产品要保证美国市场上没有进口的假冒原料药是一项十分困难的任务。FDA和海关没有足够的人力资源或资金来使它的工作量跟上进口药品增长的速度。参与这次国会商业委员会小组委员会听证会的立法人员担心，如果2000医药衡平和安全法案成为法律情况可能会更坏。FDA估计，实施这项立法的费用将需要2300万美元，如果没有新的财政支持这个安全系统FDA是没有能力去应付的。 国会商务委员会主席指出，进口和重新进口的药品都需要符合同样严格的标准。
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