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GeneLogic公司向FDA提交了基因表达系统的数据 GeneLogic公司宣布已经向FDA的新药审评中心（CDER）提交了来源于赋形剂处理的小鼠肝脏样品的基因表达数据。这些数据是该公司综合基因表达数据库的一部分，即基因表达系统(GeneExpress(R)System)，与FDA指定的特殊基因片断相一致。休 闲 居 编 辑 CDER的研究人员和生物统计学家将挖掘、评估并使用这些数据的一部分作为编撰多重微阵平台中不变基因的列表的内容，由此建立一套历史对照数据。目的在于识别评价基因数据质量的基准基因。 在2003年8月，GeneLogic公司宣布与CDER签订了关于评价基因技术申请的协议。这一数据传输也是其中一项内容。希望就此促进CDER在质量评估和微阵数据标准化以及微阵数据提交标准方面的发展。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |