诺和诺德公司的NovoSeven有望用于治疗急性脑出血
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发布时间:2005-02-24 01:16:13
日前,一项发表于新英格兰医学杂志上的临床研究表明,诺和诺德公司(Novo Nordisk)的血友病治疗药物凝血因子Ⅶa (coagulation factor VIIa,NovoSeven) 有助于限制急性脑出血患者的脑部损伤。
该项国际性的临床研究纳入399例患者,随机分组,在中风4小时内给予本品或安慰剂。临床研究显示,本品组的颅内出血量只为安慰剂组的一半。研究结果还表明,本品组患者可能死亡数比安慰剂组少三分之一,没有严重残疾的可能存活率比安慰剂组高出3倍多。3个月后,本品组的死亡率为18%,而安慰剂组为29%。
然而,该临床研究也发现了用本品治疗的不良反应。本品组约7%的患者因血栓导致心肌梗死或中风,相比之下,安慰剂组只有2%。不过,美国心脏病协会中风委员会主席Marc Mayberg博士表示本品的临床益处显然高于其风险。
该研究的第一作者Stephan Mayer博士说,在诺和诺德向
FDA提交本品用于治疗急性脑出血的申请之前至少还需要2年的时间。今年夏天他们还将启动一项为期2年的纳入580例患者的III期临床研究。
(转摘自“中国医药数字图书馆”)
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