2001年11月份美国FDA批准的新药和通用名药(一)
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  发布时间：2004-05-17 07:56:21

　　原始的新药申请原始申请号：021319批准日期：2001年11月1日商品名：DUTASERIDE化学品类型：1治疗潜力：S剂型：胶囊申请公司：葛兰素?威康公司活性成分：Dutasteride非处方/处方状况：处方适应症：用于前列腺增大的男性的症状性良性前列腺增生原始申请号：021006批准日期：2001年11月08日商品名：FROVA化学品类型：1治疗潜力：S剂型：片剂申请公司：ELAN国际制药公司活性成分：Frovatriptansuccinate非处方/处方状况：处方适应症：用于偏头痛的急性治疗原始申请号：021268批准日期：2001年11月01日商品名：TEVETENHCT化学品类型：4治疗潜力：S剂型：片剂申请公司：UNIMED制药公司活性成分：Eprosartanmesylate,hydrochlorothiazide非处方/处方状况：处方适应症：用于治疗高血压原始申请号：021172批准日期：2001年11月01日商品名：NOVOLOGMIX70/30化学品类型：4治疗潜力：S剂型：注射剂申请公司：诺和诺德制药公司活性成分：Insulinaspartrecombinant(重组胰岛素)非处方/处方状况：处方适应症：用于治疗患有糖尿病患者的高血糖的控制新药申请的有效补充申请号：020297有效的补充号：007类型：对原始新药申请的SE1批准日期：2001年11月1日商品名：COREG类型：片剂申请公司：葛兰素?史克公司活性成分：Carvedilol(卡维地洛)非处方/处方状况：处方有效的申请范围：用于严重的心力衰竭批准的原始新药申请原始简化的新药申请原始简化的申请号：075916批准日期：2001年11月02日商品名：RIMANTADINEHYDROCHLORIDE剂型：片剂申请公司：COREPHARMALLC活性成分：Rimantadinehydrochloride(盐酸金刚乙胺)非处方/处方状况：处方原始简化的和505(b)(2)临时批准的新药申请对原始新药申请的标签补充申请号：021093对原始新药申请的标签补充号：001批准日期：2001年11月28日商品名：ATACANDHCT剂型：片剂申请公司：阿斯特拉?捷利康制药公司活性成分：Candesartancilexetil;Hydrochlorothiazide非处方/处方状况：处方申请号：020838对原始新药申请的标签补充号：016批准日期：2001年11月28日商品名：ATACAND剂型：片剂申请公司：阿斯特拉?捷利康制药公司活性成分：Candesartancilexetil非处方/处方状况：处方申请号：019309对原始新药申请的标签补充号：023批准日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC剂型：注射剂申请公司：默克公司默克研究室活性成分：ENALAPRILAT非处方/处方状况：处方申请号：019221对原始新药申请的标签补充号：026批准日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC剂型：片剂申请公司：默克公司默克研究室活性成分：Enalaprilmaleate;Hydrochlothiazide(马来酸依那普利；双氢氯噻嗪)非处方/处方状况：处方申请号：018998对原始新药申请的标签补充号：058批准日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC剂型：片剂申请公司：默克公司默克研究室活性成分：Enalaprilmaleate(马来酸依那)非处方/处方状况：处方申请号：018587对原始新药申请的标签补充号：023批准日期：2001年11月27日商品名：WYTENSIN剂型：片剂申请公司：WYETHAYERSTLABORATORIES活性成分：GUANABENIACETATE非处方/处方状况：处方

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