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FDA要求MedicinesCo公司提供新数据 药物制造商MedicinesCo公司星期四说公司申请其血液稀释剂Angiomax的商标修改被FDA拒绝。 在给位于新泽西的Parsippany公司的信中，FDA说研究方法和公司提交的临床研究数据中有缺陷，因此，如果没有附加数据不能批准更改标签的申请。休闲 居 编 辑 公司的董事长兼CEODaveStack说将与FDA会面讨论这件事，2004年更改标签看来是不可能了。 公司也再次确认了其预测的2004年1.3亿美元到1.35亿美元的收入和一千万到一千七百万美元的盈利 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |