各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明书进行了论证，经研究，决定对复方醋酸环丙孕酮片等11个药品使用说明书内容进行修改（见附件）。现将有关事项通知如下：

    一、请各省（区、市）药品监督管理局及时将此通知转发至辖区内相关生产企业，并受理此类非处方药品审核登记的变更申请，换发《非处方药品审核登记证书》（下称《登记证书》），新旧《登记证书》的编号不变。

    二、药品生产企业自取得省（区、市）药品监督管理局换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品使用说明书。

    三、其它有关事宜按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办［2002］195号）中的第三条办理。

    附件：部分非处方药品使用说明书调整内容

   

国家药品监督管理局

二○○三年二月十九日