桐城市局：部分“吉妮柔适”涉嫌未经注册
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  发布时间：2007-05-30 08:21:23

    近日，桐城市局在医疗器械检查中发现一标示“吉妮柔适”固定式宫内节育器（型号IN/S型，注册证号：国食药监械（准）字2003第3460067号，生产厂家：天津和杰医疗器械有限公司）可疑，遂展开调查。 

    经核对注册证批准文件，该厂生产的规格型号为 IN/S型的固定式宫内节育器（吉妮柔适）于2005年11月27日在国家局获准注册，注册号为：国食药监械（准）字2005第3461463号，2005年11月27日以前生产的为未经注册产品。 

    而注册号国食药监械（准）字2003第3460067号是2003年8月18日对规格型号为IN型的固定式宫内节育器的注册批准。

（据“安徽省食品药品监督管理局”）休 闲 居 编辑

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