浙江省药品监督管理局：

    你局《关于浙江省卫生厅“三定”草案中“管理医疗机构（内部）药事工作”有关问题的请示》（浙药监［2000］59号）收悉。我局认为：

    一、1998年国务院机构改革，成立国家药品监督管理局统一对药品研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，卫生部、国家中医药管理局、国家质量技术监督局等部门的“三定”规定中，已明确将卫生部的药政、药检职能，原国家医药管理局的药品生产流通监管职能，国家中医药管理局的中药监管职能，以及原国家技术监督局的西药、中药质量监督管理职能，移交给了国家药品监督管理局，实行集中统一管理。此后，有关药品的法律法规以及国家药品监督管理局和卫生部的“三定”规定中都没有再出现“药事”一词。

    二、所谓原“医疗机构（内部）药事管理”已属于对药品研究、使用的监管范围。国务院批准的国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定（国办发［1998］35号）明确规定药品监督管理部门对药品研究、生产、流通、使用全过程实行集中统一管理，不存在医疗机构外部与内部药品监管的职能区别。卫生部的“三定”规定（国办发［1998］74号）中，已不再保留药品监督管理的职能。

    机构改革中如有此类问题，请向当地政府积极反映。

    特此复函

   

    国家药品监督管理局办公室

二○○○年五月二十六日