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世界各大制药企业动态 休 闲 居 编 辑 美国ＦＤＡ已经批准了礼来制药公司的反叶酸药物Ａｌｉｍｔａ（ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ），作为治疗非小细胞性肺癌的二线药物，原来该药物被ＦＤＡ批准和顺铂一起使用，以治疗无法进行手术治疗的恶性胸膜间皮瘤病人。现在进行非小细胞性肺癌治疗的二线药物是安万特制药公司开发的泰索帝（ｄｏｃｅｔａｘｅｌ），礼来制药公司希望Ａｌｉｍｔａ能够取代泰索帝的地位，因为在第Ⅲ期临床试验中，经过对照试验，发现两种药物的药效基本相同，而Ａｌｉｍｔａ的安全性比较好。主要包括：３级和４级中性白细胞减少症、伴随发热的中性白细胞减少症、腹泻、由于副作用而住院的病例、脱发等均有所减少。但是，Ａｌｉｍｔａ会导致３级和４级肝ＡＬＴ升高病例增加。估计到２００９年反叶酸药物销售可以达到１１亿美元。美国每年新增加肺癌病人１７．４万人，绝大多数病人用一线药物治疗（顺铂类）都失败，但是，在１７．４万病人中仅有１／４病人可以耐受二线药物。主要原因是其毒副作用。批准该产品的国家包括加拿大、阿根廷、澳大利亚、以色列，欧盟可能很快可以批准。 英国的医疗失误每年导致４万人丧命。根据英国医学杂志公布的统计数据，英国国家医疗服务部门（ＮＨＳ）所管辖医院，每年的医疗事故多达８．５万次。其直接的结果是在诊疗和手术时导致每年４万病人丧命。这一结果说明有很大的挽救病人生命的余地。医院和医生有很多事情可以做。事故主要发生在男性病人、老年病人和急诊时。 Ｉｖａｘ在美国上市非专利名药物Ｎｅｕｒｏｎｔｉｎ（镇顽癫）。尽管辉瑞制药公司和Ｉｖａｘ制药公司关于镇顽癫专利期之争仍然在进行中，Ｉｖａｘ制药公司已经在美国上市了抗癫痫药物镇顽癫（加巴喷丁）。非专利名药物的上市抢在美国ＦＤＡ考虑批准辉瑞制药公司镇顽癫的后续产品Ｌｙｒｉｃａ（ｐｒｅｇａｂａｌｉｎ）之前是公司经过深思熟虑的。２００３年镇顽癫销售达到２４亿美元，也属于拳头产品，其中胶囊占１８亿美元。Ｉｖａｘ制药公司上市的加巴喷丁为片剂，剂量有１００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ。辉瑞制药公司的剂型有１００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ胶囊和６０ｍｇ、８００ｍｇ片剂。 美国投资银行ＧｏｌｄｍａｎＳａｃｈｓ和深圳海王集团最近签署了意向书，在海外建立合伙投资公司，投资海王药业，第一期的款项为４０００万美元。公司的目的是计划在海外上市。在计划中，海王药业将把药房数从目前的５３０家增加到至少２０００家，销售达到４０亿元人民币。公司在２００３年的销售为７亿元人民币，２００４年计划达到１０亿元，药房数达到７００家。海王药业和美国Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ公司的药房部有合作关系，公司也在和国内的企业合作，如北京同仁堂。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |