亚太药业启动ＰＭＳ项目防范用药隐患
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  发布时间：2007-03-30 09:34:19

　　新华社信息北京３月２２日电（记者张未民）吉林亚泰药业在日前召开的
“２００４年肿瘤诊治新技术应用国际研讨会”上表示，为广泛持久地获取自己
新药上市后的再评价（ＰＭＳ），以便令患者和制药者共同放心，他们将通过吴
阶平医学基金会设立的临床科研基金，在国内使用“参一胶囊”的医院中，用３
年时间，采用流行病学方法，对“参一胶囊”进行大样本临床再评价的科学研
究。
　　１９９９年，吉林亚泰药业耗资数亿元，研发成功我国第一个国家一类中药
单体抗肿瘤新药“参一胶囊”，并于２００３年获国家药监局批准上市。为取得
产品在安全性、疗效方面的最佳数据，他们在我国有关ＡＤＲ监测法规体系与技
术程序尚有待完善和细化的基础上，主动出巨资，率先对自己已获准上市的新药
进行再评价，此举对杜绝安全用药方面的漏洞有着重要意义。
　　据介绍，药品在正常用法用量的情况下，往往可能伴发与用药目的无关或意
外的有害反应，即“药品不良反应”（ＡＤＲ）。有关调查表明，在住院病人
中，约有５％－１０％是因为药品不良反应造成的。我国每年为治疗药品不良反
应就要花费约４０亿元。（完）

（新华社提供，未经许可，严禁转载）
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