2006年11月6日变更医疗器械批件发布通知
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  发布时间：2004-06-19 04:19:08

序号	申请号	品名	生产单位
1	更20061174	计算机断层扫描激光乳腺成像仪	Imaging Diagnostic Systems, Inc.
2	更20061240	Mepore自粘性伤口无菌敷料	Molnlycke Health Care AB
3	更20061246	全光谱治疗器	セリック株式会社
4	更20061247	一次性使用袋式输液器	常州悦康医疗器材有限公司
5	更20061248	一次性使用输液桥管	常州悦康医疗器材有限公司
6	更20061263	Emit 2000 特异性环孢霉素检测阴性定标液	Dade Behring Inc.
7	更20061257	医用硅橡胶系列导管  脑室引流管	山东福瑞达医疗器械有限公司
8	更20061258	“J搣型医用导管(猪尾巴导管)	山东福瑞达医疗器械有限公司
9	更20061259	硅橡胶人工颅骨	山东福瑞达医疗器械有限公司
10	更20061260	颅骨修复钛网硅胶片	山东福瑞达医疗器械有限公司
11	更20061262	Cem-OsteticTM 人工骨浆及Bi-OsteticTM人工骨粒（块）	Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.
12	更20061270	软性隐形眼镜	台湾永胜光学股份有限公司
13	更20061272	Amadeus Supercross球囊扩张导管	EuroCor GmbH
14	更20061273	Genius MEGAflex冠脉输送支架系统	EuroCor GmbH
15	更20061271	RADIMAX自膨胀镍钛支架系统	EuroCor GmbH
16	更20061281	ACUVUE强生舒晰隐形眼镜	VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
17	更20061298	1-DAY ACUVUE MOIST 强生舒日隐形眼镜	VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
18	更20061277	超声波诊断设备	株式会社 日立医疗器械

序号	申请号	品名	生产单位
19	更20061308	Vitros 免疫诊断产品催乳素试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
20	更20061309	Vitros免疫诊断产品 总T4定标品	Ortho-Clinical-Diagnostics
21	更20061318	Vitros 免疫诊断产品总T3 试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
22	更20061311	Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
23	更20061310	Vitros 免疫诊断产品 游离鈒ochhCG质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
24	更20061312	Vitros 免疫诊断产品代谢质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
25	更20061313	Vitros 免疫诊断产品 游离B-hCG试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
26	更20061315	Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总T4试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
27	更20061314	Vitros 免疫诊断产品 睾酮质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
28	更20061317	Vitros 免疫诊断产品 雌二醇试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
29	更20061316	Vitros 免疫诊断产品 睾酮试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
30	更20061319	Vitros 免疫诊断产品 内分泌生殖激素质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
31	更20061322	Vitros 免疫诊断产品 总甲状腺质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
32	更20061321	Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
33	更20061320	Vitros 免疫诊断产品 心脏病学质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
34	更20061324	Vitros 免疫诊断产品 肌钙蛋白 I 试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
35	更20061325	Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用皮质醇试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
36	更20061323	Vitros 免疫诊断产品 促黄体生成素试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
37	更20061327	Vitros 免疫诊断产品 甲胎蛋白试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
38	更20061326	Vitros 免疫诊断产品NTx质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
39	更20061328	Vitros 免疫诊断产品 贫血质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
40	更20061329	N- 端肽试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
41	更20061331	Vitros 免疫诊断产品 游离T3试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
42	更20061330	Vitros 免疫诊断产品T3摄取试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
43	更20061333	Vitros 免疫诊断产品 游离甲状腺质控品	Ortho-Clinical-Diagnostics
44	更20061332	Vitros 免疫诊断产品 肌红蛋白试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
45	更20061334	Vitros 免疫诊断产品 维生素B12 试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
46	更20061335	Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
47	更20061336	Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总β-hCG试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
48	更20061338	Vitros 免疫诊断产品促甲状腺素试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
49	更20061337	Vitros 免疫诊断产品游离T4试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics
50	更20061339	Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用铁蛋白试剂包	Ortho-Clinical-Diagnostics

序号	申请号	品名	生产单位
51	更20061347	胃肠动力学检查系统	Medical Measurement Systems B.V.
52	更20061348	尿动力学检查系统	Medical Measurement Systems B.V.
53	更20061356	一次性使用含血心脏停搏液灌注器	北京京盛通科技有限公司
54	更20061367	人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣）	北京佰仁思生物工程有限责任公司
55	更20061370	超声骨密度仪	MEDILINK
56	更20061375	EUB-500型电子扫描型超声诊断装置	株式会社 日立医疗器械
57	更20061374	一般X线摄影装置	株式会社 日立医疗器械
58	更20061376	数字化超声诊断装置	株式会社 日立医疗器械
59	更20061378	高频胸部体检用X射线机	株式会社 日立医疗器械
60	更20061382	尿酸液体试剂盒(酶比色法)	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
61	更20061380	胆碱酯酶液体试剂盒	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
62	更20061381	铁液体试剂盒	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
63	更20061383	钙液体试剂盒(偶氮胂III法)	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
64	更20061384	C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法，高敏+常规)	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
65	更20061385	尿液总蛋白液体试剂盒	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
66	更20061386	镁液体试剂盒(二甲苯胺蓝法)	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
67	更20061387	微量白蛋白液体试剂盒	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
68	更20061388	尿素液体试剂盒	DiaSys Diagnostic Systems GmbH
69	更20061414	干式胶片	AGFA Gevaert N.V.

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