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保健食品的GMP时代 《保健食品注册管理办法》已于今年5月1日正式颁布，保健食品需要通过GMP审查认证已是事实，在历经了药品GMP时代之后，被写进了法规当中的保健食品GMP审查认证意味着保健食品行业开始步入GMP时代――目前只有少数的保健食品企业通过GMP认证审查，大部分仍然没有启动认证工作，认证仍然是一项艰难的任务。
在新颁布的《保健食品注册管理办法》当中，引入GMP审查认证制度和检验程序更严格，使得保健企业的门槛有所提高。新办法规定：申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。这就是说，保健食品生产企业必须通过GMP审查认证，否则不能生产。
挤者从药品监管部门了解到，在《国家标准管理办法》中，药品、食品卫生都列入了“国家标准”，保健食品GMP审查认证也属于“国家标准”，是强制性标准。企业在保健食品注册审批申报中，不仅需要提供保健食品批准证书、卫生许可证等相关资料，同时也需要提供GMP认证文件的复印件。目前，广东至少有59家、江苏至少有34家、陕西至少有28家、海南至少有10家保健品生产企业通过了GMP审查认证。
事实上，在我国积极推进药品GMP认证的时候，国家卫生部于1998年也颁布了《保健食品良好生产规范》，要求与人民群众生命健康息息相关的保健品行业也积极行动起来，有条件的优秀保健食品企业也要实行GMP审查认证，以进一步提高产品质量，保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容，也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容，但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂通用卫生规范》。
接受记者采访的青岛银座生物公司、烟台阿波罗生物公司，以及已经通过了保健食品GMP审查认证的广东美丽康保健品公司等企业普遍表示，在保健食品行业推行GMP审查认证制度，无疑将淘汰一批缺乏实力的小企业，同时净化市场环境，为正规的、有一定规模的保健食品生产企业带来良好的发展契机。 （转载自《医药经济报》）
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