2006年2月24日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-16 06:56:33
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-2826 |
MDA活化部分凝血酶时间测定试剂 |
bioMerieux, Inc. |
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2 |
进 05-2821 |
MDA正常人参考血浆 |
bioMerieux, Inc. |
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3 |
进 05-2825 |
凝血因子IX缺乏血浆 |
bioMerieux, Inc. |
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4 |
进 05-2822 |
MDA异常值质控血浆 |
bioMerieux, Inc. |
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5 |
进 05-2788 |
免疫球蛋白IgM试剂盒 |
日本奥林巴斯产业株式会社 |
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6 |
进 05-2792 |
C反应蛋白（乳胶颗粒法）试剂盒 |
日本奥林巴斯产业株式会社 |
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7 |
进 05-2786 |
C反应蛋白试剂盒 |
日本奥林巴斯产业株式会社 |
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8 |
进 05-2787 |
补体C3试剂盒 |
日本奥林巴斯产业株式会社 |
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9 |
进 05-2943 |
狼疮抗凝物检测试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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10 |
进 05-2632 |
单人血液透析机 |
Toray Medical Co.,Ltd. |
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11 |
进 05-2944 |
乏Ⅱ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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12 |
进 05-2949 |
乏Ⅺ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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13 |
进 05-2950 |
乏Ⅻ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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14 |
进 05-2948 |
乏Ⅹ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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15 |
进 05-2947 |
乏Ⅸ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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16 |
进 05-2945 |
乏Ⅴ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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17 |
进 05-2946 |
乏Ⅶ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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18 |
进 05-3039 |
药物质控品 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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19 |
进 05-2476 |
软性亲水角膜接触镜（商品名：彩媚美容软性隐形眼镜） |
台湾昱嘉科技股份有限公司 |
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20 |
进 05-3000 |
CD3 PerCP (SK7)荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences Immunocytometry Systems |
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21 |
进 05-2475 |
软性亲水角膜接触镜（商品名：彩韵美容软性隐形眼镜） |
台湾昱嘉科技股份有限公司 |
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22 |
进 05-3198 |
MDA纤维蛋白原测定试剂 |
bioMerieux, Inc. |
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23 |
进 05-3023 |
SENSITITRE革兰阴性菌鉴定板 GNID |
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
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24 |
进 05-2093 |
BG 定标液 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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25 |
进 05-3026 |
SENSITITRE革兰阳性菌鉴定板 GPID |
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
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26 |
进 05-3025 |
SENSITITRE非苛养菌药敏板 PRCM1F |
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
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27 |
进 05-3138 |
抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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28 |
进 05-3024 |
SENSITITRE非苛养菌药敏板 PRCM2F |
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD |
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29 |
进 05-3090 |
CD13 PE荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences |
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30 |
进 05-3303 |
QuickRead 尿微量白蛋白试剂盒 |
芬兰Orion诊断公司 Orion Diagnostica Oy |
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31 |
进 05-3091 |
ProCOUNT造血干细胞绝对计数试剂盒 |
BD Biosciences Immunocytometry Systems |
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32 |
进 05-3113 |
颜色DNA检测试剂盒 |
ImumunoConcepts N.A.,Ltd |
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33 |
进 05-2482 |
泰尔茂PTCA扩张导管RX-2/Ryujin Plus |
日本 泰尔茂株式会社 |
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34 |
进 05-2216 |
床旁监护仪 |
日本光电工业株式会社 |
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35 |
进 05-2347 |
脊髓刺激与外周神经刺激电极组件 |
Medtronic, Inc. |
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36 |
进 05-2880 |
Mediators PhL 多功能酶标仪 |
Aureon Biosystems GmbH（奥地利欧丽隆生物科技有限公司） |
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37 |
进 05-2536 |
半导体激光治疗仪 |
(德国）Dornier Medtech GmbH |
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38 |
进 05-2481 |
泰尔茂PTCA扩张导管OTW-1/Ryujin OTW |
日本 泰尔茂株式会社 |
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39 |
进 05-0538 |
RECO脊柱复位固定系统 |
瑞士DePuy Spine Sarl |
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40 |
进 05-2447 |
Atlas PTA 球囊扩张导管 |
美国 Bard Peripheral Vascular, Inc. |
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41 |
进 05-2432 |
核磁共振成像系统 |
株式会社 日立医疗器械 |
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42 |
进 05-2455 |
切割球囊系统 |
美国 波士顿科学公司 |
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43 |
进 05-3351 |
电子内窥镜 |
（日本）富士写真光机株式会社 |
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44 |
进 05-2668 |
高岭土促进剂 |
Haemoscope Corporation |
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45 |
进 05-3337 |
激光射频治疗仪 |
（以色列）SYNERON MEDICAL Ltd. |
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