香港特区卫生署最近发表咨询文件，建议建立制度对医疗仪器的制造、进口、销售和使用实施管理，以保障公众健康和安全。日后医疗仪器推出市场时要符合标签规定。同时，特区政府还计划设立医疗仪器引发事故的呈报机制，制造商需要呈报使用者、病人死亡和严重受伤案例。

    医疗仪器行政管制从2004年开始推行。一般来说，只有符合安全、品质和效能的医疗仪器才能获准在香港销售。所有高风险和中等风险的医疗仪器均须注册，其制造商和进口商也须注册。市民日后可以在网上看到合法注册的医疗仪器，包括常用的外科消毒手套、隐形眼镜消毒剂、美容激光器、针管和避孕套等。卫生署发言人说，避孕套有预防艾滋病和避孕作用，所以质量保证十分重要。

    此外，美容院为顾客激光去斑或去皱的非专业人士，在目前没有监管的情况下，不能保障消费者利益。咨询文件建议只有指定人员才可使用或操作某些医疗仪器。医疗仪器涉及范围广，目前的行政规章仅为建议，不能向违规者作出检控。咨询期截止至9月30日。

（转摘自“医药快讯信息网”）