2005年5月18日准产医疗器械批件发布目录
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发布时间：2004-04-05 23:10:37
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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准04-1211 |
免疫球蛋白IgM试剂盒（IgM） |
上海以达进出口有限公司 |
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准04-1216 |
转铁蛋白试剂盒（TRF） |
上海以达进出口有限公司 |
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准04-1215 |
免疫球蛋白IgA试剂盒（IgA） |
上海以达进出口有限公司 |
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准04-495 |
一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
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准04-1186 |
WB-3200系列微波治疗仪 |
徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
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准04-1242 |
一次性使用输液 串联器 |
上海达华医疗器械有限公司 |
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准04-1239 |
体外冲击波碎石机 |
武汉市江汉美思科技发展有限公司 |
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准05-0061 |
血清总胆汁酸测定试剂盒 |
北京豪迈生物工程有限公司 |
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准05-0089 |
微波治疗仪 |
徐州华卫医疗设备有限公司 |
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准05-0049 |
血液透析浓缩液（粉剂和水剂） |
吉林省富生医疗器械有限公司 |
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准04-1229 |
KYF型一次性使用直线型缝合器 |
常州市康迪医用吻合器有限公司 |
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准05-0103 |
类风湿因子测定试剂盒-Rf |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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准04-842 |
一次性使用高压造影注液器 |
无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
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准05-0117 |
微白蛋白试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0115 |
类风湿因子试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0109 |
补体（C4）试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准04-1176 |
FTC-2000型荧光定量基因扩增仪 |
上海枫岭生物技术有限公司 |
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准05-0114 |
糖化血清蛋白试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0112 |
C-反应蛋白试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准05-0110 |
补体（C3）试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准04-875 |
阳光N系列支架 |
北京福基阳光科技有限公司 |
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准04-1158 |
一次性使用留置针 |
上海普益医疗器械有限公司 |
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试04-742 |
房间隔缺损封堵器 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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准05-0156 |
C-反应蛋白测定试剂盒（比浊法） |
上海荣盛生物技术有限公司 |
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准04-1193 |
多道心电血压仪 |
四川锦江电子科技有限公司 |
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准04-1187 |
AR-4100型射频治疗仪 |
徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
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准04-1221 |
普及型交流高电位治疗仪 |
成都维信电子科大新技术有限公司 |
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准04-1125 |
放射治疗红外定位系统 |
江苏富科思科技有限公司 |
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试04-966 |
磺胺药敏纸片 |
北京天坛药物生物技术开发公司 |
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试04-968 |
呋喃药敏纸片 |
北京天坛药物生物技术开发公司 |
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准05-0075 |
α-淀粉酶测定试剂盒 |
浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
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试04-967 |
喹诺酮药敏纸片 |
北京天坛药物生物技术开发公司 |
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试04-965 |
抗生素药敏纸片 |
北京天坛药物生物技术开发公司 |
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准05-0146 |
一次性使用安全注射器（配套自用注射针） |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
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准05-0070 |
SXB-1疝修补片（商品名：善释 EasyPorsthesis） |
北京天助畅运医疗技术有限公司 |
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准05-0140 |
铝镓铟磷半导体激光治疗仪 |
桂林康兴医疗器械有限公司 |
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准04-1148 |
一次性使用袋式输液器 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
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准04-1151 |
内锁针 |
佛山市华文医疗仪器有限公司 |
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准04-1241 |
一次性使用血浆分离器 |
上海达华医疗器械有限公司 |
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准04-1188 |
金属骨针 |
天津市东丽区新中矫形器材厂 |
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准05-0047 |
一次性使用药液过滤膜 |
金坛市康达医用器材厂 |
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准05-0046 |
一次性使用输血器用血液过滤网 |
金坛市康达医用器材厂 |
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准05-0048 |
一次性使用空气过滤膜 |
金坛市康达医用器材厂 |
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准04-001 |
绞锁式髓内钉 |
张家港海欧斯医疗器械有限公司 |
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准04-1162 |
扎丝 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
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准05-0040 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
湖州康源医疗器械有限公司 |
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准05-0088 |
Intima-II 密闭式静脉留置针 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
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准05-0087 |
一次性使用真空采血针组件 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
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准04-1040 |
胰岛素泵 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
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试04-586.2 |
颈椎前路钢板（不锈钢） |
湖北天辉科技开发有限公司 |
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试04-122 |
载脂蛋白B |
北京九强生物技术有限公司 |
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准04-1245 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
绍兴市海天医疗器械有限公司 |
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准05-0030 |
一次性使用静脉输液针 |
安微康泰医疗器具有限公司 |
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准05-0098 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市亚光医疗器械有限公司 |
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准05-0144 |
一次性使用无菌冲洗针 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准05-0301 |
电子结肠镜 |
上海成运内窥镜设备有限公司 |
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准05-0199 |
人工肾透析粉 |
黄骅市思创医疗用品有限公司 |
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准04-804 |
金属骨针 |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
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准04-905 |
微栓过滤器 |
西安西京医疗用品有限公司 |
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准05-0286 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
深圳市开立科技有限公司 |
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准05-0285 |
便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
深圳市开立科技有限公司 |
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准04-904 |
心内血液回收器 |
西安西京医疗用品有限公司 |
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准04-902 |
人工心肺机膜式氧合器 |
西安西京医疗用品有限公司 |
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准05-0152 |
一次使用联接式硬脊膜外导管 |
金乡县山阳医疗器械有限公司 |
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准04-903 |
人工心肺机体外循环管道 |
西安西京医疗用品有限公司 |
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准04-523 |
记忆合金髌骨爪 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-712 |
一件式后房型人工晶体 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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准04-1167 |
金属直型接骨板 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
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准04-713 |
三件式后房型人工晶体 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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准04-1098 |
金属接骨板 |
常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
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准05-0288 |
多道生理记录仪 |
四川锦江电子科技有限公司 |
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准05-0292 |
一次性使用鞘管 |
北京天地和协科技有限公司 |
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准05-0096 |
鼓泡式氧合器 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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准05-0276 |
脊柱前路内固定系统 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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准05-0227.1 |
人工心肺机(血泵) |
天津汇康医用设备有限公司 |
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准04-1150 |
α―氰基丙烯酸异丁酯 |
宜昌市新亚实业发展有限公司 |
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准05-0006 |
金属矫形用钉 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准05-0007 |
金属矫形用棒 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准04-1163 |
加压鹅头钉 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
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准05-0005 |
金属接骨螺钉 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准05-0008 |
不锈钢丝 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准05-0009 |
金属股骨颈固定钉 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准05-0002 |
金属髓内针 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准05-0038 |
一次性使用带延长导管三通阀 |
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
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准05-0004.1 |
金属接骨板--加压或保护性钢板 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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准05-0167 |
YD7C玻璃体切割器 |
苏州六六视觉科技股份有限公司 |
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进05-0804 |
DERAY数字X射线成像系统 |
德国通用诊断医疗系统有限公司 GD Medical System GmbH |
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准04-988 |
创伤愈合海绵（海吉胺） |
青岛海大吉秀生物制品有限公司 |
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准05-0247 |
Silhouette VR系列医用诊断X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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准05-0249 |
速溶胃肠超声助显剂 |
湖州东亚医药用品有限公司 |
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准04-1204 |
CL系列髋关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准04-794 |
YTNH型TiNi环抱式接骨器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准05-0173 |
隐形眼镜多功能护理液（全能水润护眼配方隐形眼镜多功能护理液） |
眼力健（杭州）制药有限公司 |
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准05-0172 |
隐形眼镜多功能护理液（全能倍舒型隐形眼镜多功能护理液） |
眼力健（杭州）制药有限公司 |
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准04-1081 |
JTNK型TiNi纵向加压骨卡环环抱式接骨器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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