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河北省药品监管局制定了新规定，对新开办三类医疗器械批发企业提出了更为严格的要求，以进一步促进企业规范化管理，提高企业对三类医疗器械产品风险承担和长期售后服务的能力。规定要求新开办三类医疗器械的批发企业，注册资金不得低于500万元，企业应提供具有法定资格的验资机构出具的验资证明。医疗器械仓储的实际使用面积应严格按照《河北省医疗器械经营认证实施细则（试行）》规定执行，企业应出具有效的房屋租赁合同或房屋产权证明。规定要求企业的专业技术人员必须在职、在岗，不得挂名或兼职；企业的经营场所不得开办在居民住宅楼内。规定指出，一类、二类医疗器械经营企业申请增加三类医疗器械批发资质的，按新办三类医疗器械批发企业办理。
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