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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进04-3045 |
Triton 解压牵引理疗装置 |
Chattanooga Group |
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进04-2911 |
便携式监护仪 |
美国Welch Allyn, Inc |
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进04-3051 |
手术显微镜 |
Global Surgical Coporation美国 |
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进04-3461 |
Soletra 7426型可植入神经刺激系统 |
Medtronic, Inc. |
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进04-3380 |
牙科螺旋器 |
韩国DENTOS INC. |
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进04-0841 |
TT YAG 80激光系统 |
德国TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG |
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进04-3146 |
一次性使用心电电极 |
美国Philips Medical Systems |
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进04-3070 |
亮氨酰氨基肽酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-2620 |
Challenge型/角膜接触镜 |
韩国PRIME株式会社 |
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进04-0739 |
氩气控制器 |
Aesculap AG ＆ Co.KG德国 |
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进04-1183 |
钠试剂盒 |
英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
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进04-1950 |
成像导丝 |
日本株式会社戈德曼 |
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进04-3234 |
超声诊断仪 |
韩国Medison Co., Ltd. |
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进04-3245 |
新生儿半乳糖-磷酸尿嘧啶核苷转移酶诊断试剂盒 |
美国伯乐公司 |
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进04-3038 |
全自动乳胶浊度法免疫分析仪LPIA-NV7 |
日本Mitsubishi Kagaku Iatron，Inc. |
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进04-3130 |
N 抗血清人载脂蛋白B试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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进04-2569 |
输液器 |
Baxter S.A. |
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进04-3134 |
N 乳胶 α1-微球蛋白试剂盒 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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进04-1925 |
骨接合用板 |
日本瑞穗医科工业株式会社 |
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进04-2310 |
泰尔茂PTCA导丝，Runthrough NS |
日本泰尔茂株式会社 |
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进04-3129 |
N 抗血清人转铁蛋白试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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进04-2180 |
通用组合式人工关节系统 |
爱尔兰Howmedica International S.de R.L.公司 |
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进04-2179 |
可调控型传送导管系统 |
美国Medtronic Inc. |
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进04-3133 |
N 抗血清人α1-抗胰蛋白酶试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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进04-1415 |
光学干涉断层成像系统 |
株式会社グッドマン 日本 |
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进04-3069 |
尿酸测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3047 |
肌酐（酶法）测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3054 |
钙测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3059 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3052 |
胆碱酯酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3063 |
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3065 |
总蛋白测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3071 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3067 |
白蛋白测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3064 |
葡萄糖测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3061 |
铁测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3066 |
淀粉酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3058 |
不饱和铁结合力测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-3041 |
直接胆红素测定试剂盒 |
UNITIKA株式会社 |
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进04-3042 |
尿素测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
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进04-2997 |
载脂蛋白B测定试剂盒ApoB |
Human GmbH |
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进05-0240 |
SLC震波心血管治疗系统 |
瑞士STORZ MEDICAL AG |
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进04-3291 |
支气管纤维内窥镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进04-3395 |
组织胶水 |
Aesculap AG & Co.KG |
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进05-0031 |
BLUNTPORT穿刺器（商品名：BLUNTPORT Trocar) |
United States Surgical |
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进04-3301 |
多功能肺测量仪 |
捷斯特股份有限公司 CHEST M.I.,INCORPORATED |
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进04-3384 |
多普勒血流探测仪 |
日本林电气有限公司 |
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进05-0376 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进05-0372 |
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-3293 |
肌电诱发电位系统 |
Micromed S.r.l.意大利 |
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进04-2413 |
CR成像系统 |
PROTEC medical information systems GmbH & Co.KG德国 |
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进04-3468 |
加热牙胶充填系统 |
韩国META BIOMED CO., LTD. |
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进05-0374 |
γ - 谷氨酰转移酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进05-0362 |
肌酐测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-2150 |
PDSII吸收性缝线 |
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
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进04-4024 |
Vitros 免疫诊断产品 孕酮定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进04-3436 |
美皮护自粘性硅酮疤痕护理敷料 |
瑞典墨尼克医疗用品有限公司 Molnlycke Health Care AB |
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进05-0371 |
铜测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-3346 |
泡沫敷料 |
保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG |
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进04-3487 |
内窥镜摄像系统 |
Richard Wolf GmbH 德国 |
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进05-0375 |
尿酸测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-3462 |
Meniett 低压脉冲发生器 |
美国Medtronic Xomde Inc. |
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进04-2619 |
PCS2血浆单采仪一次性使用附件 |
美国血液技术公司 Haemonetics Corporation |
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进04-3478 |
血脂/血糖分析仪 |
美国CHOLESTECH有限公司 |
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进05-0363 |
葡萄糖测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-3442 |
超微粒子喷雾装置 |
TAKAZONOMEDIWEL CO.，LTD. |
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进04-3998 |
手动关节置换手术工具 |
美国Howmedica Osteonics公司 |
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进05-0378 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进05-0369 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-3470 |
腹部牵开器 |
Condor GmbH Medicaltechnik |
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进04-3957 |
CPT 全髋关节假体系统 |
美国Zimmer， Inc. 捷迈公司 |
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进05-0368 |
尿素测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进05-0377 |
淀粉酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进05-0373 |
胆碱酯酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-3389 |
稳灵型血糖试纸 |
LIFESCAN，INC. |
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进04-2825 |
Mythic 18全自动血细胞分析仪 |
瑞士奥菲公司 |
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进05-0117 |
ATLANTIS 颈椎前路钢板系统 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA |
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进04-3485.1 |
医用液体灌注泵 |
Richard Wolf GmbH 德国 |
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进04-3476 |
GDX 糖化血红蛋白分析仪 |
CHOLESTECH Corp.美国 |
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进04-3335 |
硅橡胶印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
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进04-4009 |
全自动血液分析仪 |
A.S.L 法国 |
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进04-4027 |
全自动毛血管电泳系统 |
SEBIA 法国 |
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进05-0370 |
碱性磷酸酶测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进04-2708 |
二氧化碳测量模块 |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
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进04-3961 |
钝性尖端穿刺器和注射器 |
United States Surgical |
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进05-0138 |
移动式C形臂 |
GE Medical Systems (India) Private Limited |
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进05-0119 |
椎间盘镜手术系统 － 手术工具 |
Medtronic Sofamor Danek USA |
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进04-3959 |
Cable-Ready 索绑系统 |
美国Zimmer， Inc. 捷迈公司 |
|
进05-0201 |
薇乔缝线 |
比利时 Johnson & Johnson International, European Logistics Centre |
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进04-3477 |
GDX 糖化血红蛋白分析试剂盒 |
CHOLESTECH Corp.美国 |
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进05-0167 |
关节镜用手术器械 |
Olympus Winter & Ibe GmbH德国 |
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进05-0141 |
固定夹板 |
韩国东盛化学株式会社 |
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进05-0299 |
稀释液 |
SYSMEX CORPORATION |
|
进05-0229 |
自动糖化血红蛋白检测仪 |
美国Bio-Rad Laboratories ，INC |
|
进05-0304 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
|
进05-0170 |
鼻窦镜手术用器械 |
Olympus Winter & Ibe GmbH德国 |
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进04-2533 |
手提式二氧化碳检测仪/血氧定量计 |
Respironics Novametrix, Inc. |
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进04-2712 |
脑积水分流装置 外引流 |
Vygon US LLC |
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进05-0307 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
|
进05-0093 |
心肌活检钳 |
美国Cordis 公司 |
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进05-0140 |
固定绷带 |
韩国东盛化学株式会社 |
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进05-0297 |
染液试剂盒 |
SYSMEX CORPORATION |
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进04-3381 |
手术灯 |
TRUMPF KREUZER Medizin Systeme GmbH+ Co. KG |
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进04-4012 |
基础外科器械剪类 |
M. J.Instruments Co (PVT)LTD |
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进05-0276 |
骨密度测量仪 |
诺兰德，A CooperSurgical公司 |
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进04-2783 |
Lamicel宫颈扩张海绵 |
Medtronic Xomed Inc |
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进05-0045 |
超声诊断系统 |
美国西门子公司医疗系统集团 |
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进04-3492 |
尿道膀胱镜及附件 |
Richard Wolf GmbH 德国 |
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进04-2246 |
ZD立体固定系统 |
德国Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
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进05-0298 |
质控液 |
SYSMEX CORPORATION |
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进04-3265 |
EP-WorkMate 电脑化电生理记录系统 |
EP MedSystems美国 |
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进05-0301 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
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进05-0069 |
三通 |
日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION |
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进04-3472 |
流式细胞仪 |
Becton Dickinson Immunocytometry Systems |
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进05-0145 |
头部固定器 |
挪威Laerdal Medical AS |
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进05-0296 |
鞘液 |
SYSMEX CORPORATION |
|
进05-0308 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
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进04-2500 |
无菌紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠一片式渐进衍射型后房人工晶体（商品名：瑞亮） |
美国 爱尔康公司 Alcon Manufacturing, Ltd |
|
进05-0300 |
稀释液 |
SYSMEX CORPORATION |
|
进04-3397 |
随手测型血糖仪 |
LIFESCAN，INC. |
|
进04-3387 |
一次性使用心电电极 |
德国Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
|
进05-0306 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
|
进04-3379 |
意大利安福士‘凯撒’牙科综合治疗台 |
意大利CEFLA S.c.a.r.l 公司 |
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进05-0159 |
3mm手术器械 |
Olympus Winter & Ibe GmbH德国 |
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进05-0354 |
无散瞳眼底照相机 |
株式会社トプコン 日本 |
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进05-0195 |
带有Unistep Plus推送系统的Wallstent髂动脉支架 |
美国 波士顿科学公司/ Boston Scientific Corporation |
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进05-0186 |
铁试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
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进04-2582 |
商品名：欣维可 |
Genzyme Corporation |
|
进05-0163 |
OES 纤维宫腔镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进04-3095 |
齿科正畸橡皮圈 |
American Orthodontics |
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进04-2919 |
心肌梗塞测试板 |
加拿大SPECTRAL DIAGNOSTICS INC |
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进05-0001 |
精子质量分析仪 |
Medical Electronic Systems Ltd.以色列 |
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进05-0199 |
VICRYL缝线 |
美国 Ethicon, Inc. |
|
进04-2559 |
EVOLUTION可注射合成凝胶（伊凡露） |
PROCYTECH S.A.R.L |
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进04-0408 |
紫外线吸收性PMMA一片式后房型人工晶体 |
Alcon Laboratories, Inc. 美国 |
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进04-2899 |
麻醉呼吸管路组 |
台湾恺得实业有限公司 |
|
试04-682 |
体外血浆脂类过滤管路 |
上海美华医疗器具股份有限公司 |
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进04-2751 |
牙科用去冠器 |
KaVo Dental GmbH ＆ Co.KG德国卡瓦牙科公司 |
|
准04-800 |
一次性使用静脉输液针 |
镇江市润州医用高分子制品厂 |
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进04-2905 |
综合验光仪 |
株式会社东和 |
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新04-001 |
SWS型持续血液净化系统 |
重庆山外山科技有限公司 |
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进04-2904 |
手术显微镜 |
大平株式会社 |
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准04-800 |
一次性使用静脉输液针 |
镇江市润州医用高分子制品厂 |
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进04-2906 |
角膜地形图仪 |
株式会社东和 |
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进04-2384 |
Enteryx返流性食管炎治疗手术包 |
波士顿科学公司 |
|
试04-200 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
哈尔滨塑料医疗器械厂 |
|
准04-752 |
一次性使用伤口缝合胶 |
南通华利康医疗用品有限责任公司 |
|
准04-949 |
X射线透视摄影系统 |
日立医疗系统（苏州）有限公司 |
|
试04-823 |
膝关节假体 |
北京力达康科技有限公司 |
|
准04-689 |
一次性使用连接管 |
杭州健群医疗器械有限公司 |
|
准04-688 |
一次性使用肝素帽 |
杭州健群医疗器械有限公司 |
|
准05-0122 |
经皮穿刺椎间盘镜手术系统 |
山东冠龙医疗用品有限公司 |
|
准04-690 |
一次性使用微量注液泵 |
杭州健群医疗器械有限公司 |
|
准04-736 |
BONE01人工髋关节 |
深圳市博恩医疗器材有限公司 |
|
准04-934 |
金属矫形用钉（骨栓） |
天津正天医疗器械有限公司 |
|
准04-731 |
丙烯酸树脂骨水泥 |
天津市合成材料工业研究所 |
|
准04-1112 |
缝合针（带可吸收缝合线） |
上海东吴医疗器械有限公司 |
|
准04-1037 |
一次性使用输注泵 |
西安依诺医疗器械有限公司 |
|
准04-397 |
空心螺钉（不含垫圈） |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
|
准04-935 |
金属股骨颈固定钉 |
天津正天医疗器械有限公司 |
|
准04-1046 |
JS型镍钛合金医用腔道内支架（胆道支架） |
常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
|
准04-909 |
DS-7100系列 多参数床旁监护仪 |
北京福田电子医疗仪器有限公司 |
|
准04-1084 |
RTJY-25型二氧化碳激光手术治疗仪 |
成都瑞特光电技术有限公司 |
|
准04-369 |
软性隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
|
准04-1146 |
人促卵泡生成素定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
|
准04-1079 |
清洁液 |
江西瑞华倍肯医学制剂有限公司 |
|
准04-1147 |
人促黄体生成素定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
|
准04-1078 |
稀释液 |
江西瑞华倍肯医学制剂有限公司 |
|
准04-1144 |
生殖道沙眼衣原体检测试剂盒 |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
|
准04-896 |
Action-Blue半年型隐形眼镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
|
准04-1145 |
人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
|
准04-967 |
牙齿美白胶 |
北京昂立达技术有限责任公司 |
|
准04-515 |
医用羊肠线 |
上海鼎华医械有限责任公司 |
|
准04-977 |
绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-979 |
β2-微球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-976 |
甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-972 |
促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-951 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
新乡市驼人医疗器械有限公司 |
|
准04-978 |
黄体生成素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-981 |
促卵泡激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-974 |
胰岛素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-702 |
自固化磷酸钙人工骨 |
上海瑞邦生物材料有限公司 |
|
准04-984 |
造影导管 |
上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
|
准04-973 |
甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-982 |
C肽测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-1114 |
一次性体外循环用配套血管路 |
天津市塑料研究所 |
|
准05-0023 |
医用高频遥控X射线机 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
|
准04-624 |
义齿基托树脂(Ⅰ) |
上海新世纪齿科材料有限公司 |
|
准05-0020 |
医用诊断X射线机 |
北京万东装备股份有限公司 |
|
准04-1129 |
肌肤生 |
山东峰源医用材料有限公司 |
|
准05-0021 |
医用诊断X射线机 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
|
准05-0032 |
防癌自查隐血试剂盒 |
北京斯泰迪克医药技术发展有限责任公司 |
|
准05-0019 |
医用X射线摄影装置 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
|
准04-888 |
钛合金接骨板 |
北京吉马飞医疗器械有限公司 |
|
准05-0025 |
医用高频X射线摄影装置 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
|
准05-0018 |
医用诊断X射线机 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
|
准04-971 |
白蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
|
准04-1244 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
|
准05-0080 |
胰岛素注射笔针头（东宝针） |
通化东宝药业股份有限公司 |
|
准04-1246 |
一次性使用塑料血袋 |
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司 |
|
准05-0101 |
WG-II型无菌避光注射器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
|
准05-0100 |
WG-II型自毁式无菌注射器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
|
准05-0039 |
一次性使用三通连接管 |
湖州康源医疗器械有限公司 |
|
准04-883 |
吸收性明胶海绵 |
南昌市祥恩堂医疗器械有限公司 |
|
准05-0143 |
一次性使用肝素帽 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
|
准05-0142 |
一次性使用旋塞阀 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
|
准04-966 |
一次性使用滴定管式输液器 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
|
出2005118 |
机制根管锉/扩大针 |
天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
|
出2005120 |
脂肪称 |
中山佳维电子有限公司 |
|
出2005121 |
拔罐器 |
台州市椒江国福橡胶厂 |
|
出2005122 |
透明质酸钠凝胶 |
杭州嘉伟生物制品有限公司 |
|
出2005123 |
生物膜 |
北京天新福医疗器材有限公司 |
|
出2005126 |
动脉导管未闭封堵器 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
|
出2005127 |
房间隔缺损封堵器 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
|
出2005124 |
室间隔缺损封堵器 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
|
出2005125 |
封堵器输送系统 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
|
出2005128 |
眼科A/B型超声诊断仪，眼科超声测量仪/角膜测厚仪 |
天津迈达医学科技有限公司 |
|
出2005129 |
裂隙灯 |
苏州六六视觉科技股份有限公司 |
|
出2005132 |
医用电动转移车 |
启发医疗科技（宁波）有限公司 |
|
出2005133 |
疤痕贴 |
上海东月医疗保健用品有限公司 |
|
出2005134 |
弹力套 |
上海东月医疗保健用品有限公司 |
|
出2005130 |
金属接骨板，金属接骨螺钉，金属股骨颈固定钉，脊柱固定器 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
|
出2005131 |
交锁髓内钉，髋关节假体 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
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