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湖北鄂州市药品监管局规范医疗器械市场秩序 湖北鄂州市药品监管局自2001年8月份成立以来，认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，严厉打击假劣医疗器械行为，大力推进医疗器械管理制度化、规范化建设，收到了较好的社会效果。 一、抓基础，求后劲，帮促到位。该局始终把抓好医疗器械基础建设当作监管工作的重中之重，严格把握“四个原则”，即坚持把法律法规学习教育与推动医疗器械监管工作相结合的原则、坚持以正面教育与自我教育为主的原则、坚持从实际出发分类指导的原则、坚持综合治理标本兼治的原则，做到培训教育在先，问题防范在先，预防和减少因不知法、不懂法发生的违法违规行为。 休 闲 居 编 辑 二、抓基层，求提高，监管到位。为确保医疗器械安全有效，该局一方面切实加强医疗器械监管工作的组织领导，强化程序意识，积极探索医疗器械监管工作的新机制，在办理生产、经营企业许可证的程序上，采取“三公开”、“三公布”的措施，即公开监管内容、公开办证程序、公开收费标准，公布监管范围、公布监管纪律、公布举报电话，确保宁缺勿滥，持证生产，持证经营，做到由单项认证拓展到帮扶与促进的双向监管，由自我加压延伸到社会监督约束。另一方面积极掌握工作的主动权，强化“把关”意识，坚持把市场准入作为构筑疗器械监管网络的保障条件来抓，本着“谁经营谁负责”、“谁使用谁负责”的原则，严把产品“人口”关、监测关和“出口”关，实行质量跟踪制度和不良反应报告制度，把生产、经营和使用医疗器械的风险降到最低系数。 三、抓作风，求扎实，服务到位。该局始终围绕素质求高、作风求硬、服务求优来开展医疗器械监管工作，注重加强政治教育，使监管人员牢固树立为人民服务的宗旨观念，对来该局办事的人员实行“四个一”接待，即一把椅子让坐、一杯茶水相待、一片热忱办事、一句好话送行，同时推行“三个服务”制度，即上门服务、预约服务和延期服务，自觉杜绝“四难”(门难进、脸难看、事难办、话难听）、“六劣”：(吃、拿、卡、要、拖、推)现象，做到件件抓落实，事事见成效。 （转摘自“中国国家食品药品监督管理局”） |