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水不溶性药物释放新技术 药物的水不溶性是许多药物开发中最具挑战性的课题之一。美国药典收载的药物 中有超过1/3和约50%的新化学实体(NCE)不溶或难溶于水。结果许多药物是以次 最佳配方销售，常使药品的生物利用度低或不稳定，或导致不良反应的风险。许 休 闲 居 编 辑 多有苗头的产品可能因此而永远不能问世。 SkyePharma公司的一项不溶性药物释放（InsolubleDrugDelivery，IDD?）技 术平台将有助于解决许多化合物和现有药物的不溶性，IDD技术是一家专门从事 不溶或难溶于水药物的可溶性新配方开发和商业化的生物技术药物公司RTP制药 公司发明的，并获得了制造IDD产品创新过程的美国专利。该项专利包括利用超 临界流体技术产生表面改进、亚微米大小的水溶性药物颗粒的过程，这种颗粒更 容易被人体吸收。SkyePharma公司通过购置RTP制药公司的股本收购了该公司， 成立了位于加拿大蒙特利尔的子公司，改名为SkyePharmaCanadaInc.。 IDD工艺技术补充了Skyepharma原有的微粒子工艺，IDD技术适用于范围广泛的水 不溶药物。 IDD技术在研产品开发现状见下表： 许可或合作者产品治疗类别开发状态 IDEXXLabs未透露药名抗菌药申请 SkyePharma丙泊酚（propofol）麻醉药II期临床 SuperGen白消安（busulfan）抗肿瘤药II期临床 未透露非诺贝特（fenofibrate）心血管药物I期临床 Baxter多个产品未透露体外可行性试验 ?注射释放技术DepoFoam ?肠道保护药物吸收系统 |