为贯彻实施《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，适应药品注册管理工作改革的需要，国家药品监管局决定：从2003年1月1日起正式启用“国家药品监督管理局药品注册专用章”，凡涉及药品注册的各种批准证明文件，包括新药申请、已有国家标准药品申请、药品补充申请、药包材、药用辅料、药品再注册、体外诊断试剂等批件和证书均使用该印章，涉及进口药品的各种批准证明文件，仍使用“国家药品监督管理局进口药品注册专用章”。