“国家中成药标准数据库”建成
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发布时间:2006-11-21 14:00:56
从国家药品监督管理局获悉,国家中成药标准数据库已初步建成并已投入使用。该局局长郑筱萸说,这是我国实现中药管理现代化的措施之一。现行《药品管理法》规定,从今年12月1日起,取消药品地方标准。这就意味着,现有5000余个地方标准中成药品种在短期内面临清理转正。为科学公正地解决中成药地方标准问题,国家药品监督管理局药品注册司建立了国家中成药标准数据库。据介绍,该数据库检索方法灵活多样,具有不同品种标准之间的对比功能,同时引进标准处方概念,将全部中成药标准品种按照医学分类规则进行重新组合排序,建立了新的中成药品种医学分类系统。通过该数据库,生产和药品研发单位可获得同品种药品总数及其处方结构分布情况,由此确定新药品种是否具有开发价值、拟仿制药品发展前景如何、种植药材市场需求怎样等。药品使用单位可迅速查阅上市品种的药品名称、批准文号、说明书及广告内容的真实情况。药品管理部门则可大大提高药品注册管理工作的效率和准确率。在此基础上,国家药品监督管理局将争取在2002年完成全部药品的国家药品标准数据库的建库工作。
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