FDA批准prozac用于儿童及青少年抑郁症的治疗
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发布时间:2004-04-29 17:05:40
FDA在1月3日宣布,批准礼来公司的氟西汀用于治疗7岁至17岁的儿童及青少年患者的抑郁症及强迫症(OCD)。 两项对儿童及青少年抑郁患者进行的临床试验显示,氟西汀的疗效要显著优于安慰剂,对OCD患者的试验也同样。 儿童及青少年患者的对氟西汀的不良反应与成人类似,包括恶心,疲劳,紧张,头晕,注意力不易集中。 FDA提示在一项临床试验中,治疗19周后,与安慰剂相比,治疗组儿童的身高平均增长不足1.1CM,体重增加不足1kg,但这项结果对长期的身体生长的益处尚不知晓。 礼来公司称将进行一项IV期售后研究,进一步评价Prozac长期应用对儿童的身体生长的潜在影响。
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