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FDA为“关键通路”打下基础 在第十届FDA科学年会上美国卫生部高级官员指出：尽管药物的研发投资创下了记录，但是仍有一部分科学进展没有转化为安全有效的治疗药物。HHS的代表ClaudeAlle在会议中表示：开展临床试验的产品中只有五分之一最终能够上市。只有10％的药物在临床前试验中能够节约1亿美元的研发费用。 休 闲 居 编 辑 FDA试图通过新“关键通路”措施来解决这一问题。FDA将在帮助制药公司产品尽可能迅速上市，成本尽可能低廉等方面发挥前瞻性作用。这其中包括现代化FDA目前评价药物安全性和有效性的方法，以及帮助制药公司鉴别可能会获得成功的候选药物。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |