Lanthanumcarbonate无骨安全性问题
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发布时间:2004-06-21 07:45:47
碳酸镧(lanthanumcarbonate,Shire公司的Fosrenol)这种用于透析病人的新磷酸结合剂最近获美国FDA的可批准函。2002年6月在肾性骨营养不良进展会议上报告的一项骨活组织检查研究结果显示,在用Fosrenol治疗12个月期间没有表明它是肾性骨病的贡献因素。这个药对骨的长期安全性是它成功的一个关键,因为现有的钙/铝基磷酸结合剂可能与新的骨病或使已有的骨病恶化有关。 在这项研究中,研究人员在研究开始和终末作了骨组织活检,并测定了血清磷酸和钙以及甲状旁腺激素水平。因为继发性甲状旁腺机能亢进是另一个磷酸和钙控制不良的副作用。与参比治疗剂碳酸钙(calciumcarbonate)比较发现,在基线处有3%的Fosrenol和碳酸钙组病人出现骨软化症迹象,但在研究终末没有发现这种证据。Fosrenol治疗组有15%的病人在开始时就有无力性骨病迹象,对照剂组为13%。然而在研究终末,Fosrenol组病人的这种迹象消失了,而对照组仍有10%。此外,经Fosrenol治疗的病人没有出现用碳酸钙/氢氧化铝标准治疗时所见的低骨周转状态。同时,早期的数据显示,在预防高钙血方面Fosrenol也优于碳酸钙。 Shire公司的这种Fosrenol将是一种咀嚼剂配方,不需用水助服,这对于通常限制摄入液体的透析病人是一个可取的优点。(转摘自”中国金药网“)
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