FDA批准第一种可单独用于儿童癫痫治疗的药物
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  发布时间：2004-07-20 08:19:08

　8月7日---FDA宣布批准Trileptal(奥卡西平)片剂及口服混悬剂可单独用于四岁及以上儿童局限性癫痫发作的治疗。这是自1978年以来第一种被批准作为单方制剂用于儿童癫痫治疗的抗癫痫药物（AED）。　大部分癫痫儿童都需要服用多种药物来控制疾病的发作，但是人们更希望只应用一种药物就能解决问题，因为这意味着临床上更少的副作用及病人依从性的提高。　四项多中心，随机，安慰剂对照试验的结果为这项适应症的批准提供了依据。对20项涉及1000多名儿童进行的临床试验建立了药物的安全性数据。　Trileptal目前已被全球60个国家广泛批准单独或辅助用于儿童及成人患者癫痫症的治疗。　作为单方或辅助制剂用于儿科患者时，Trileptal的不良反应与成人类似，最常见的不良反应为头晕，想睡，复视，疲劳，恶心，呕吐，动作失调，视觉异常，腹痛，震颤，消化不良，步态异常---这些反应严重程度典型的为轻中度。（转摘自“星光医药网”）

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