专利药即将到期是不少跨国药企普遍感到“头痛”的问题，为了减少专利药到期后的利润损失，每个公司都制定了不同的应对策略。眼下，百时美施贵宝正在面临新药上市和专利药到期的“双重”关口，在这样的压力下，施贵宝决定收缩产品线，集中精力做好几个疾病领域，这种新战略能否获得成功，对施贵宝是一次考验。

 

――编者按

 

    8月常常令人精神萎靡不振，但是在百时美施贵宝，情况却正好相反，公司上下都在“疯狂”地为9月的工作做着各种准备。

 

    9月6日和9月9日，施贵宝将分别迎来美国食品和药品管理局（FDA）的两个专家顾问小组，专家小组负责施贵宝两种新药申请的审核工作，一种是用于治疗风湿性关节炎的Orencia，另一种是治疗糖尿病的Pargluva。因此，在接下来的两周里，施贵宝的团队必须不断模拟演练向审查团介绍和报告。

 

    如果这两种新药都获得FDA的批准，分析人士估计，到2008年施贵宝销售总额将超过20亿美元。明年，施贵宝的降胆固醇药Pravachol的专利即将到期，该药在施贵宝产品中销售排名第二。分析人士表示，因部分药品专利保护到期而造成的经济损失将有望由上市新药来弥补。

 

    但是这两种新药“生不逢时”，一方面是由于一周之内，施贵宝必须分身忙于两种新药的申请工作，这种情况极为少见；另一方面是由于目前正处于新药审查的“严格期”，相关部门有可能正在调整新药上市的管理尺度，在衡量新药的优势与风险时表现得会更加小心谨慎。目前，Orencia被广为看好有望顺利通过审查，而Pargluva则被认为可能因为风险因素而难以获得批准，不过一切都要等待FDA的最后决定。

 

    这两种新药对于施贵宝的新战略能否成功，有着决定性的意义。经过调整，施贵宝已经把产品线缩小到少数几种疾病的治疗领域。2003年，由于股价暴跌，其药品经营行为也受到政府的严格检查，施贵宝主席兼首席执行官PeterR.Dolan决定，不能把精力分散于35个疾病领域，而要集中精力在10个疾病领域，以确立在该领域的领先地位。这10个疾病领域都是比较重要而治疗需求尚未得到满足的疾病，除了糖尿病和风湿性关节炎之外，还有艾滋病、阿兹海默症、动脉硬化、血栓、癌症、肝炎、肥胖、精神疾病和器官移植。

 

    除此之外，施贵宝还面临诸多挑战，例如，在美国，施贵宝必须应对有关Plavix的专利官司，这是一种由施贵宝和法国公司赛诺菲－安万特共享经营权的心脏病畅销药。去年，施贵宝收入达193.8亿美元，其中Plavix的销售额为33亿美元，其贡献显而易见。而现在加拿大的仿制药企业Apotex向施贵宝的专利权发起了挑战，如果施贵宝在此案中最终获胜，Plavix将继续受到专利保护直到2011年。如果施贵宝输了这场官司，公司表示他们可能不得不减少股息红利。

 

    同时，施贵宝的第二大畅销药Prava鄄chol，去年销售额为26亿美元，目前的状况也令人忧虑。明年4月，该药的专利即将到期，仿制药竞争者纷纷上马，这将给施贵宝的整体销售及公司运营带来打击。销售排名第三的产品Avapro，是一种治疗高血压的药品，去年销售额为9.3亿美元。

 

    PeterR.Dolan曾表示希望公司到2007年初能回复到利润持续增长的状态。有分析人士表示，施贵宝的新战略和产品线有望把公司引向更为光明的前途，其中也包括下个月即将受到审查的两种新药。

 

    糖尿病一直是施贵宝重视的传统领域，目前施贵宝在该领域拥有的产品是Gl-ucophage和Glucovance，2001年这两种药物的销售总额突破了23亿美元大关。近日，施贵宝在公诸于世一份投资报告中写到“我们认为，Pargluva有望帮助施贵宝重新获得治疗糖尿病领域的领先地位”。该报告预计到2008年，Pargluva的销售额将突破7亿美元。Pargluva还将为另一个时运不济的制药巨头默克注入一针兴奋剂，因为默克将获得Pargluva的市场共享权。与默克分享Pargluva的经营权也是PeterR.Dolan全新战略的一部分。由于自己的医药代表数量减少，施贵宝需要默克的帮助以共同推广自己的新药。

 

    Pargluva的安全性报告和已经上市的两种药物非常接近，它们分别是礼来和Takeda的产品Actos和葛兰素史克的Avan鄄dia。这种类型的药物有使患者体重增加等副作用。

 

    此前有分析人士表示，如果今年秋天Pargluva获得了FDA的批准，那么到2009年，其销售额可能突破10亿美元大关。但是他也提醒说，出于安全性考虑，FDA可能延缓审批程序，并要求进一步开展研究。相比之下，Orencia获得批准的把握更大，这种药物每月注射一次用以治疗风湿性关节炎。分析人士预测其销售额将于2008年达到13亿美元。AndrewG.Bodnar博士是施贵宝负责战略和医药外务的副总裁，他表示，这两种新药对于公司的新战略以及新的业务核心是一次考验。很显然，如果这两种药物都获准上市，这将促进施贵宝新战略的实施。（作者：阿蕾）