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FDA对Tri-Med公司发出cGMP操作违规警告 生产商Tri-Med公司在萨默塞特的制药厂由于属于处方药的咳嗽与感冒类产品的生产违反多项cGMP操作而受到警告。 在最近对Tri-Med公司的警告信中，FDA例举了6处违规操作，包括没有进行防腐剂的有效性检测和无菌测试不规范。在这之前Tri-Med生产厂的测试程序就受到了FDA的质疑。1997年FDA在确定公司的测试过程不符合已确定的标准后就对公司发出了类似的警告信。在受到以前的警告后Tri-Med同意改进测试技术，但是FDA在最近的检查过程中又发现了类似的问题。休 闲 居 编辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |