FDA在京举行cGMP中国培训项目
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发布时间:2003-09-08 07:36:19
12月5日,由美国FDA、北京大学和国际药物工程协会联合主办的“2005年美国FDAcGMP中国培训项目”在京举行。此次培训是FDA官员首次以官方身份来华举办培训活动。
据会议主办方介绍,此次培训旨在为致力于药物活性中间体(API)和口服固体制剂(OSD)的出口企业及国内其他制药企业的质量管理人员提供学习国际现代化药物生产质量管理体系的机会。会议期间,FDA的官方人士还与我国政府官员进行了交流。据悉,此次共有240多位国内外制药企业的管理人员参加了会议。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在会议中发言指出,国内企业的管理者通过此次活动能够最直接的了解和掌握美国FDA对GMP的要求,了解FDA对药品生产质量体系方面的具体规定,这将有助于帮助药品生产企业进一步提升对药品GMP的要求,掌握FDA对药品生产质量体系方面的具体规定。同时将进一步保障国内企业所生产药品的安全有效,为国内企业的产品走向国际市场起到促进作用。
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