FDA批准免疫抑制剂rapamune的改善肾脏功能的新适应症
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发布时间：2004-06-06 03:35:37
FDA在4月11日称，已批准惠氏制药的Rapamune用于帮助改善肾移植患者植入肾脏的功能。药物的这项新适应症主要内容为患者在接受肾脏移植2-4个月后，具有轻中度器官排斥反应危险的患者可以停止应用环孢菌素。 为避免机体对移入肾脏的排斥，临床上通常要在肾脏移植术后给病人合并使用Rapamune和环孢菌素，但若长期应用，却会影响移入肾脏发挥正常功能，用高水平的Rapamune代替环孢菌素，有望能使肾功能得到进一步改善。 FDA称，所有最新进行肾脏移植术的患者，约有一半以上的人会从此适应症的批准中受益。 Rapamune(sirolimus)于1999年9月被FDA批准用于预防进行肾脏移植患者发生的器官排斥反应。推荐与环孢菌素与皮质甾类合用。它是由土壤放射菌链霉菌属hygroscopicus产生的大环内酯，分子量为914.2。 在发挥免疫抑制作用方面，Sirolimus的作用机制与环孢菌素和免疫抑制剂不同，后面两者均是通过抑制钙调磷酸酶及减少白介素-2的表达来完成免疫抑制作用的。而sirolimus是通过抑制白介素-2介导的信号转导作用，但对钙调磷酸酶无抑制作用。（转摘自“星光医药网”）
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