您现在的位置： 
最近医药行业并购重组频繁。如以民营企业安阳九州药业有限责任公司为龙头、联合全市各大药企组建的安阳药业集团宣告成立，集团公司将集中财力逐步对生产线进行GMP改造；拥有全国最大基因工程药物科研生产基地的安徽安科生物工程股份有限公司，整体收购了仍未通过GMP认证工作的铜陵市恒益药业公司，成立安科恒益药业公司；济南市化医国资公司和济南市最大的民营企业力诺集团将对还未通过GMP认证的济南宏济堂制药公司、济南永宁制药公司、山东东方药业公司、山东福胶集团四家济南本土医药企业进行整合重组后，共同组建新的药业集团；西安高新区内的13家药企则共同成立联合制药公司，并打算建成共同使用的GMP厂房达到生产资源的共享。 这些企业购并整合的一个重要原因就是GMP认证最后期限的临近。 行业认证形势严峻根据国家药监局（SDA）2001年《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》，在血液制品、粉针剂、大容量注射剂的GMP认证分别于1998年底和2000年底完成之后，小容量注射剂也将于今年底完成药品GMP认证工作，其它剂型和原料药生产企业的GMP认证工作也将在2004年7月之前完成。届时凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的，将一律停止生产。 我国医药企业有6700多家，其中需要通过GMP认证的为5146家药品生产企业。到今年8月底为止，只有1300多家企业拿到了1700多张GMP证书。在此之前已经完成GMP认证的血液制品、粉针剂和大容量注射液三个剂型的通过率分别为61.9％、85.8％和75.3％。有相当比例的药企没有在规定日期内通过GMP认证而不得不停止相应剂型的生产。 从今年年底必须完成的小容量注射液的GMP认证情况来看，需要通过认证的厂家为730家，而目前通过GMP认证的厂家仅为209家，形势十分严峻。 申报越迟难度越大由于SDA规定自2003年1月1日起，将不再受理同一企业多次GMP认证申请。这使到目前为止还未申报GMP认证的公司必须一次申报所有品种的认证，这无疑使药企申报GMP的难度加大，一些有较多剂型未通过GMP的公司不得不加大投入或放弃部分剂型的生产。对于GMP改造刚刚开始和甚至还没有开始的上市公司来说，开始得越迟，难度越大。由于到2003年年底GMP认证申报工作就必须完成，明年将是一些企业的生死年。 上市公司情况较好对84家有药品生产业务的上市公司GMP认证情况进行统计的结果显示，主要剂型尚未通过GMP认证的上市公司有20家，占医药行业上市公司的23.8％。这20家公司中以原料药、胶囊、丸剂等为主，其中大部分公司正在改造或处于验收阶段。从通过的剂型来看，片剂、胶囊、颗粒剂和小容量这几大常见剂型的通过公司数量居于前列，而血液制品、滴眼剂等剂型则通过数量较少。与行业的通过情况相比，各个剂型上市公司的通过率要远远高于整个行业的情况。以小容量注射液为主要生产剂型的上市公司大都已通过认证，今年年底小容量注射液的最后完成期限不会对上市公司有太大影响。 GMP认证带来机遇GMP认证给上市公司带来的影响是两方面的。 一方面进行GMP改造需要投入大量的资金，通常都要以千万元计。如果在原址改造，必将影响企业的生产，如东北药上半年就是由于GMP改造使部分产品减产，对业绩产生了较大影响。如果在新址重建，资金的投入量很大，一般只有资金面相对宽裕的次新股或母公司实力雄厚的公司采取新建厂房的方式，如天士力、桂林集琦等。 另一方面GMP也给上市公司的发展带来了机遇。我国医药行业企业有6700多家，但大型企业仅有314家，绝大多数企业规模偏小，相当部分的中小企业没有能力实施GMP改造。而上市公司大部分都通过了GMP认证。从中长期来看，达不到GMP认证要求的中小药厂的停产不仅会使药品行业竞争减弱，有利于上市公司利润的提高，也会给上市公司提供了通过购并发展壮大的机会。上市公司可以通过对中小企业进行收购，利用自身的资金技术优势和实施GMP认证的经验对其进行整合，进而通过GMP认证恢复生产。双鹤药业就是以2000年大容量注射液认证完成为契机，通过大规模购并重组组建了七大输液基地，规模实现跨越式增长，2001年大输液全国市场占有率达15％以上，位居全国第一。 从今后看，上市公司通过购并重组发展壮大将成为一个趋势，象双鹤药业这样的案例会不断出现。中证网
|