近日，江西省南昌市食品药品监督管理局直属局执法人员在辖区内某药店对一份不合格药品检验报告书进行调查时，发现该药店销售货架上摆放的标示西安方兴制药有限公司生产的“泌尿通胶囊（哌克利.诺氟沙星胶囊）”外包装及说明书上标注了诺氟沙星的化学名和分子式，而该药品说明书上标示的[适应症]为：泌尿性疾病、尿路感染、淋菌性及非淋菌性尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎引起的尿频、尿急、尿痛、尿道口红肿流脓、排尿困难以及妇科盆腔炎、附件炎、宫颈炎引起的腹痛、腹胀、外阴瘙痒、白带异常等症状。诺氟沙星是常用的氟喹诺酮类抗菌药，执法人员怀疑该药品标明的适应症超出了规定的范围，即对该药品予以先行登记保存进行调查。

 

    经与西安市食品药品监督管理局联系，证实该药品就是诺氟沙星胶囊，其产品包装和说明书未经陕西省食品药品监督管理局审核，且标明的适应症的确超出了规定的范围，依照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第（六）项的规定，应按假药论处。直属局已对此立案查处。

 

（据“安徽省食品药品监督管理局”）