国家食品药品监管局通报第二季度药品质量公告
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  发布时间：2005-10-13 06:03:17

　　新华社信息北京７月３１日电　日前，国家食品药品监管局药品市场监督司通报了２００３年第二季度药品质量抽查检验情况。　　根据２００３年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验。　　一、２００３年第二季度完成国家计划抽验概况　　中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所完成对阿替洛尔片、倍他米松片、吡罗昔康片、醋酸氟轻松软膏、法莫替丁片、非诺贝特片、芬布芬片、呋喃唑酮片、格列吡嗪片、磺胺嘧啶片、克霉唑片、葡萄糖酸钙口服液、酮康唑乳膏、维生素Ａ胶丸、维生素Ｄ３注射液、盐酸苯海拉明片、盐酸苯乙双胍片、盐酸氟桂利嗪胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸利多卡因注射液等２０种化学药品在经营企业、医疗机构的统一抽验工作。共抽验２６９４个批次，其中，合格批次为２６３７批次，合格率（批次）为９７．９％。　　中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所，完成了对１７家中药材专业市场的监督检查抽验工作。共抽取样品２２５９件，涉及药材品种８６种。其中，合格件次为１６１６件，不合格件次为６４３件。其中重点随机抽验了常用中药材丹参、金银花、山茱萸、防已、菟丝子、黄芩、黄柏、厚朴、黄连、黄芪、龙胆、南五味子、乌梅、栀子、枳壳等１５个品种。共抽验了１５９８件样品，合格件次为１０７９件，不合格件次为５１９件。　　二、关于监督检查与抽验结果　　从抽验结果看，流通领域化学药品的质量较为稳定。其中倍他米松片、法莫替丁片、非诺贝特片、磺胺嘧啶片、克霉唑片、葡萄糖酸钙口服液、维生素Ａ胶丸、维生素Ｄ３注射液、盐酸苯乙双胍片等９个品种的抽验合格率为１００％。另外，吡罗昔康片、格列吡嗪片、芬布芬片、盐酸苯海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低，主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多，表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意，除黄柏的合格率为１００％、黄连的合格率为９７．５％，质量较好以外，其他抽检样品的合格率依然不高，平均为６７．５％。　　从全国１７家中药材市场检查结果看，存在的问题较多，主要表现在：部分市场管理仍存在混乱现象，经营人员流动性大，素质差等问题；在市场可查见的伪劣品较多，超范围经营饮片、炮制品的问题比较突出。这些情况说明当前急需对中药材专业市场进行治理和整顿。（新华社提供，未经许可，严禁转载）

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