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国家药品监督管理局关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的 根据《中央单位预算外资金收入收缴管理改革试点办法》（财库［2002］38号），从2002年8月起，有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由单位直接缴入国库。为此，特将缴费程序及有关事项公告如下： 一、缴费凭证 使用财政部统一印制的《非税收入一般缴款书》，一式五联。 第一联：回单，由代理银行收款签章后由缴款人或代理银行退执收单位； 第二联：由缴款人开户银行作借方凭证； 第三联：由收款人开户银行收款后作贷方凭证； 第四联：执收单位给缴款人的收据； 第五联：执收单位留存。 二、受理时限 鉴于接到银行缴费后的回执须待一定的时间才能返回缴费单位。为避免因缴费回执滞后，审评工作不能进行，为此特调整为：医疗器械注册受理办公室给企业开具缴费通知的同时，给企业开具受理通知书，注册审批程序从受理之日起开始。受理之日起10个工作日内，如果审评中心未能得到收费确认，注册审批程序停止，审评停止后的时间不计入审评工作时限，直至得到收费确认后继续计算审批工作日。 三、缴费方式（现金、支票、汇票、汇款、倒提） （一）现金缴费流程 企业特缴费通知单审评中心（财务部门开缴款书，企业持缴款书前三联）中信银行缴费（银行当日退回盖章后的第一联给企业）审评中心（企业缴给财务部门第一联，当日财务部门给企业盖章后的第四联收据）。 （二）支票、汇票缴费流程 企业持缴费通知单审评中心（财务部门开缴款书并在支票背面上背书，企业持缴款书前三联）中信银行缴费（银行当日退回盖章后的第一联给企业）审评中心（企业缴给财务部门第一联，3日内得到银行的收费确认后，财务部门给企业盖章后的第四联收据）。 （三）汇款缴费流程 企业持缴费通知单回单位申请费用由单位汇到审评中心帐户上审评中心收到银行回单开发票（发票及受理通知书由银行统一寄给企业）。 （四）倒提缴费流程（只限于市内） 企业持缴费通知单审评中心（财务部门开缴款书，企业持缴款书在第二联上盖财务章、人名章）中信银行缴款（银行当日退回盖章后的第一联给企业）审评中心（企业缴给财务部门第一联，3日内得到银行的收费确认后，财务部门给企业盖章后的第四联收据）。 四、缴费地点 开户银行：中信实业银行北京阜成门支行 单位名称：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 帐号：7112010189800000493 五、收费项目 依据财政部核准的收费项目和收费标准，收费项目和标准作如下调整： （一）原医疗器械产品注册费不变； （二）取消中央媒体广告的审批费； （三）更换、补发医疗器械产品注册证和申报医疗器械出口证明的收费标准为3000元人民币/个； （四）生物医学材料及制品临床研究复审费：3500元人民币/个；生物医学材料及制品试生产转正式生产审批费：10000元人民币/个。 六、注意事项 我局财务部门对审评收费不再进行核算，请各申报单位务必保管好缴费收据，以备查询。如果缴费单位需撩解缴费到帐情况，请拨打电话（010）66072440进行查询。 特此公告 国家药品监督管理局 二○○二年九月二日 |