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国家药品监督管理局关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价� 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位： 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下： 1．YY／T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》（代替YY 0268-1995） 2．YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法—盖髓试验》 3．YY／T 1117-2001 《石膏绷带 粉状型》 （代替YY／T91117-1999） 4．YY／T 1118-2001 《石膏绷带 粘胶型》 （代替YY／T91118-1999） 以上标准自2002年3月1日起实施。 国家药品监督管理局 二○○一年十一月九日 |