通过实施GMP，广东省医药生产企业的产品质量和产能都得到了极大的提高，医药企业的竞争力也得到了提升。2004年广东省省内生产的药品在市场抽检中合格率达到了100%，这证明实施GMP后确实提高了产品质量，实现了产品安全有效和质量的均一性。这是记者从广东省食品药品监管局药品安全监管处有关负责人处了解到的信息。

 

    据悉，目前广东省共有药品生产企业510家，其中中成药、化学药品、生物制品318家，中药饮片115家，医用气体34家，体外诊断试剂及其他43家。制药企业数量在全国领先。截至今年8月底，广东省共有323家药品生产企业取得了547张药品GMP证书，占企业总数的63.33%。其中311家中成药、化学药品、生物制品企业取得533张药品GMP证书，占这三类企业总数的97.80%。在全国实施GMP认证过程中，广东省的药品生产企业的通过率在全国名列前茅。

 

    广东省实施GMP过程有其自身特点。因为区域经济较为发达，在实施GMP改造过程中，吸引了很多化工和房地产行业等业外资本投资，他们对不少缺乏GMP改造资金的药厂并购并转制，推动了这些企业的GMP改造工作。因此，广东在实施GMP过程中除个别势弱的企业主动申请不参与改造外，都顺利通过了GMP认证。对于那些确实不能参加改造而停产的企业，省药监局与当地政府密切配合，维护了稳定的局面。

 

    在开展GMP认证以来，广东省食品药品监管局根据国家有关认证工作要求，结合广东省实际，特别制定了《药品GMP认证检查纪律》，在实施认证过程中要求相关人员填写《药品GMP认证检查责任书》，确保标准不降低，时限不延长，给医药企业创造了公平的市场环境。

 

    广东制药企业对GMP的认识也是经过了一个从不了解到熟悉的过程。从几年前的“摸着石头过河”到如今的成效显著，各大药厂为了提高自身的市场竞争力都付出了艰苦的努力。从起初的重硬件投资到后期认识到软件的重要性并转入注重日常规范的严格执行，大多数药厂都认同员工观念的改造、职业素质的提高是顺利实施GMP的核心环节。同时，很多企业逐渐认识到GMP改造是对旧的生产方式的一种扬弃与升级，不单是设备的更新和员工技术的提升，还存在对原有生产模式的改变。广东省省内多家药品生产企业都通过GMP改造对旧有不合理、跟不上现代化发展的管理制度进行大刀阔斧的改革，促进了生产过程的进一步规范。

 

    如今，广东的企业已经从GMP改造中尝到了甜头。例如，广州嘉禾药业在GMP改造前每年处理中药材的能力不足1000吨，GMP改造后处理能力达到每年8000吨，销售收入与产能也取得同步增长。在广东医药制剂和原料生产企业基本都已通过GMP的条件下，企业已经不单满足于现有的质量水平，各家企业纷纷提高自己的内控标准，努力使自身实施GMP的水平能得到进一步的提高。