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药物制剂技术——注射剂 1.比较一般注射剂、输液剂和粉针剂的工艺流程，指出异同。（先写出3种制剂的工艺流程，再指出异同） 2.试简述冻干粉针制备的原理。 休 闲居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 1.注射剂：原辅料和容器的前处理---称量----配置---过滤---灌封----灭菌---质量检查---包装。 输液剂：输液剂与注射剂的生产工艺差别不大，最主 要的就是容器（玻璃瓶或是塑料瓶）及瓶塞的处理。 冻干粉针剂：欲冻---升华干燥---再干燥---分装--- 质量检查--包装。 从上面可以看到我们可以简单地看到他们的异同： 在质量检查方面：注射剂：（1）澄明度（2）热源检查（3）无菌检查（4）其他方面的检查，主要参阅《中国药典》，如PH，降压物质，过敏性，刺激性及抽针实验呢。 输液剂：（1）澄明度与微生物的检查（2）热源与无菌检查（3）含量与PH检查（4）渗透压检查（5）其他方面的检查，仍然参照《中国药典》。 粉针剂的检查：（1）五异物（2）粉末细度或者是结晶应适度（3）无菌（4）五热源（5）其他方面，仍然参照《中国药典》。 他们在药剂学中的分类上，（如果我没有记错的话）应该是叫做“灭菌与无菌制剂”。 对于环境的要求很高的。 ps：我不晓得您需要的答案是什么样子的，是用于生产的话，这些对您来说，可能无法满足您的要求了。 2.原理，将含有水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。 又叫做升华干燥。 其冷冻过程可用冻干曲线来演示和说明。（具体的信息您可以参照一些专业的介绍。） 希望上述回答，对您有所帮助，如有问题，可以继续提问。 |