想请问一下关于药品撤市的定义,和药品召回的定义.
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发布时间:2007-12-26 09:50:23
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很多综合的因素影响着对于药物风险/效益权衡的判断,影响着做出是否需要撤出市场的决定。虽然我们将这些因素统称为“安全性的原因”,但我们仍可以将撤市的原因进行细分,如:罕见的不可预见的不良反应的发生、比已经认知的不良反应更加严重、具有更为安全的选择、危险的联合用药、使用不当造成风险、其他风险管理手段失败等。
药品、医疗器械一旦被发现存在质量缺陷,召回是最优的选择,以最大程度地减少可能对消费者造成的伤害今后,我国也将建立药品、医疗器械的风险产品召回制度。
国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛透露,国家药监局将针对我国药品安全问题,制定风险产品召回制度,存在缺陷或隐患的产品将被强制要求召回,加强对“问题药品”的监管。休 闲 居编 辑
长期以来,由于我国一直没有建立食品、药品召回制度,“问题药品事件”、“食品不良反应事件”发生后,问题产品不能及时处理,使消费者蒙受损失。除此之外,一些问题产品仍在市场上流通,严重危及百姓的健康。
据了解,《北京市食品安全条例(草案)》已在上月接受市人大常委会一审,其中最受关注的一条就是将在北京建立食品安全召回制度。对于明知自家生产的食品可能有危险却隐瞒不报的商家可能面临最高50万元的罚款。
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