抗肺癌中药可望获美ＦＤＡ批准
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  发布时间：2007-09-12 08:37:23

   由华裔美籍科学家孙士銧研发的抗肺癌食品“华阳复方”，今年底展开上市前的第三期临床试验，预计最快２００６年可取得美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）药证。如果顺利，将是中草药有史以来第一次取得美国核准的药证。

   年底展开的第三期临床试验是和美国哈佛大学公卫中心、康乃尔大学医学院、纽约西奈山医学院及另外两家纽约的医院等知名医学单位合作进行，预计将有５００名病人参与试验。休 闲居 编辑

    孙士銧表示，华阳复方取自１９种普通的蔬菜和中草药，分别是黄豆、红枣、青葱、大蒜、小扁豆、大葱、山楂、洋葱、当归、甘草、蒲公英、远志、生姜、橄榄、黑芝麻、香菜、人参、蘑菇、绿豆等。但一般人食用无法达到有效浓度，须高度提炼才有效果。

    孙士銧表示，在一期、二期临床试验中，他给末期（第三、第四期）非小细胞肺癌患者使用华阳复方，一年存活率从２０％至３０％提高到７０％，存活期中位数由８个月提高到３３．５个月。

    他说，５０多年来，美国花在癌症研究的经费超过７０００亿美元，癌症死亡率却不见下降，因此美国国会特别成立“另类医学中心”，检讨癌症研究是否要另觅方向。

   “另类医学中心”下设的癌症咨询委员会主动要求孙士銧说明研究成果，并向ＦＤＡ推荐华阳复方应直接进入第三期临床试验。ＦＤＡ审查后，２００２年９月核准华阳复方进行第三期临床试验，这是中草药第一次被ＦＤＡ核准进行第三期临床试验。 
 

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