上海市今年一季度药品、医疗器械和药包材质量监督抽验情况
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发布时间：2007-04-15 12:09:44
第一季度，市食品药品监督管理局共抽验药品3339件，检出不合格品117件（其中假药1件），合格率为96.5%；抽验医疗器械产品139件，检出不合格品17件，合格率为87.8%；抽验药包材16件，检出不合格品4件，合格率为75%。
2006年第一季度药品督检查抽验不合格情况通报表（假药部分）休闲 居 编 辑
|
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
具体情况 |
|
培坤丸 |
9g/45丸 |
20040605 |
西安自力药业有限责任公司 |
上海市虹口区民办海光医院 |
经省食品药品监管局确认，生产企业没有生产该批产品 |
2006年第一季度药品评价性检查抽验不合格情况通报表
|
药品名称 |
制剂规格 |
批号 |
生产单位名称 |
被抽检单位全称 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
脑血栓片 |
0.3g |
040202-018 |
吉林省辉南天泰药业股份有限公司 |
上海今丰医药药材有限公司 |
性状 |
国家标准 |
徐汇所 |
2006年第一季度药品监督性检查抽验不合格情况通报表
|
药品名称 |
制剂规格 |
批号 |
生产单位名称 |
被抽检单位全称 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
三磷酸腺苷二纳片 |
20mg |
050112 |
广西浦北制药厂 |
同济大学医院 |
含量测定 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
三磷酸腺苷二钠片 |
20mg |
050112 |
广西浦北制药厂 |
上海市卢湾区瑞金二路地段医院 |
含量测定. |
国家药品标准(地标升国标)第九册 |
市药检所 |
|
三磷酸腺苷二钠片 |
20mg |
050112 |
广西浦北制药厂 |
同济大学医院 |
含量测定. |
国家药品标准(地标升国标)第九册 |
市药检所 |
|
穿琥宁注射液 |
10ml:0.2g |
20050902 |
黑龙江珍宝岛制药有限公司 |
上海市南汇区新场镇卫生院 |
含量测定. |
国家药品标准(地标升国标)第一册 |
市药检所 |
|
穿琥宁注射液 |
10ml：0.2g |
20050801 |
黑龙江珍宝岛制药有限公司 |
上海市南汇区彭镇镇卫生院 |
含量测定 |
国家标准 |
市药检所 |
|
头孢克肟干混悬剂 |
50mg |
0508241 |
山西泰盛制药有限公司 |
上海市闵行区民办中潭医院 |
含量测定 |
国家标准 |
市药检所 |
|
感冒退热颗粒 |
18g/袋 |
050801 |
江西一村制药有限责任公司 |
上海安达医院 |
含量测定 |
中国药典2005年版一部 |
浦东所 |
|
乌鸡白凤丸 |
|
050702 |
三九黄石制药厂 |
上海汇丰大药房有限公司健美药店 |
含量测定 |
中国药典 |
徐汇所 |
|
九州通导颗粒 |
每粒装4 g |
050301 |
陕西(柞水)欧珂药业有限公司 |
上海九州通清水药店 |
粒度 |
国家标准 |
青浦所 |
|
痔特佳片 |
0.38g |
20050418 |
营口宏升药业有限公司 |
上海好运大药房管理有限公司 |
重量差异、崩解时限 |
国家标准 |
闸北所 |
|
红霉素肠溶片 |
0.125g |
20050401 |
东北制药总厂 |
上海市松江区民办百信门诊部 |
溶出度 |
中国药典 |
市药检所 |
|
格列齐特片（II） |
80mg |
20050601 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
上海市青浦区华新镇卫生院 |
溶出度 |
药典标准 |
青浦所 |
|
注射用头孢匹胺钠 |
1g |
040918 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
上海市虹口区民办长江医院 |
有关物质 |
国家标准 |
市药检所 |
|
注射用头孢米诺钠 |
0.5g |
050701 |
苏州万庆药业有限公司 |
上海大陆药业有限公司 |
有关物质 |
国家标准 |
市药检所 |
|
氯霉素滴眼液 |
8ml:20mg |
050901 |
江西科伦药业有限公司 |
上海雷允上北区药业股份有限公司 |
有关物质. |
中国药典2005年版二部 |
市药检所 |
|
月见草油胶丸 |
0.3g(月见草油计) |
050221 |
青岛双鲸药业有限公司 |
上海太极医药物流有限公司 |
过氧化值. |
国家药品标准(地标升国标)第七册 |
市药检所 |
|
妇炎康片 |
/ |
20051001 |
湖南湘泉集团制药有限公司 |
上海益丰大药房有限公司 |
微生物限度 |
国家标准 |
徐汇所 |
|
肝得治胶囊 |
0.45g |
E12011 |
广州敬修堂（药业）股份有限公司 |
上海众协药业有限公司 |
微生物限度 |
部颁标准 |
松江所 |
|
百合固金口服液 |
10ml |
050601 |
内蒙古佳合药业有限公司 |
上海市闵行区吴泾医院 |
微生物限度 |
部颁标准 |
金山所 |
|
苦参软膏 |
3克 |
051202 |
上海宝龙药业有限公司 |
中福会国际和平妇幼保健院 |
微生物限度 |
国家药品标准WS3-331(Z-043)-2005(Z) |
松江所 |
|
乳酸依沙丫啶溶液 |
200ml:0.2g |
051220 |
上海市长宁区中心医院 |
上海市长宁区中心医院 |
微生物限度 |
上海市医疗机构制剂质量标准SYZ-HB-025-2003 |
松江所 |
|
穿琥宁注射液 |
10ml：0.2g |
20050801 |
黑龙江珍宝岛制药有限公司 |
上海市南汇区新场镇卫生院 |
溶液的颜色 |
国家标准 |
市药检所 |
|
复方米诺地尔辣椒搽剂 |
30ml |
05110201 |
上海市皮肤病医院 |
上海市皮肤病性病医院 |
性状 |
上海医院制剂标准 |
闸北所 |
|
舒肝祛脂胶囊 |
0.3g |
050921 |
上海市中医医院委托上海双基药业有限公司生产 |
上海市中医医院 |
性状 |
上海医院制剂标准 |
闸北所 |
|
祛斑口服液 |
10ml |
050429 |
第二军医大学附属长征医院 |
上海市闸北区中心医院 |
性状 |
中国人民解放军总后勤部卫生部非标准制剂标准 |
闸北区 |
|
舒肝祛脂胶囊 |
0.3g |
050921 |
上海第二医科大学附属新华医院委托上海双基药业有限公司生产 |
上海交通大学医学院附属新华医院 |
性状 |
上海医院制剂标准 |
闸北所 |
2006年第一季度饮片监督性检查抽验不合格情况通报表
|
药品名称 |
批号 |
生产单位名称 |
被抽检单位全称 |
不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
|
川贝母 |
生产批号20050824
分装批号20050914 |
分装商：深圳市宝明堂照耀饮片有限公司 |
上海蔡同德堂药号 |
性状（不符） |
中国药典 |
徐汇所 |
|
枫斗 |
2005年8月26日下午 |
亳州市中药饮片厂 |
上海市闸北区民办申江医院 |
性状（不符） |
炮制规范 |
市所 |
|
半夏 |
038143 |
亳州市中药饮片厂 |
上海市闸北区民办申江医院 |
性状（不符） |
炮制规范 |
市所 |
|
冬虫夏草 |
-- |
-- |
城隍庙福源小商品批发华太经营部 |
性状（不符） |
炮制规范 |
市所 |
|
广郁金 |
051215 |
上海万仕诚国药制品有限公司 |
上海万仕诚国药制品有限公司 |
性状（不符） |
炮制规范 |
浦东所 |
|
生晒山参 |
-- |
-- |
上海九州通金团药房 |
性状（不符） |
中国药典 |
市所 |
|
乳香 |
060117 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
炮制（夹有塑料薄膜杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
西红花 |
-- |
-- |
上海黄浦区福源小商品批发市场永寿商行 |
性状（掺伪）、化学反应、吸光度 |
中国药典 |
市所 |
|
西红花 |
-- |
-- |
上海黄浦区福源小商品批发市场康本商行 |
性状（掺伪）、化学反应、吸光度 |
中国药典 |
市所 |
|
西红花 |
-- |
-- |
上海黄浦区福源小商品批发市场王伟商行 |
炮制（杂质） |
中国药典 |
徐汇所 |
|
麦冬 |
060115 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状、炮制（杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
龙齿 |
040831 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
上海复星大药房连锁经营有限公司西站店 |
炮制（杂质） |
炮制规范 |
徐汇所 |
|
远志 |
051011 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状、炮制（杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
远志 |
051011 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海市胸科医院 |
性状、炮制（无焦斑、杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
玉竹 |
05091506 |
吴江上海蔡同德中药饮片有限公司 |
上海市杨浦区民办华氏门诊部 |
炮制（杂质） |
炮制规范 |
闸北所 |
|
垂盆草 |
051231 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海江南造船集团职工医院 |
炮制（杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
款冬花 |
05101102 |
上海德大堂国药有限公司 |
上海德大堂国药有限公司 |
炮制（杂质） |
炮制规范 |
崇明所 |
|
薏苡仁（炒米仁） |
051012 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海江南造船集团职工医院 |
性状（虫蛀）、炮制（杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
薏苡仁 |
051012 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
性状（虫蛀）、炮制（杂质） |
炮制规范 |
市所 |
|
泽泻 |
05102417 |
-- |
上海市杨浦区民办华氏门诊部 |
性状、炮制（虫蛀） |
炮制规范 |
闸北所 |
|
赤芍 |
031218 |
-- |
上海复星大药房连锁经营有限公司民康店 |
性状（虫蛀） |
炮制规范 |
徐汇所 |
|
广郁金 |
0601009 |
-- |
上海江南造船集团职工医院 |
性状（霉变）、炮制（片厚） |
炮制规范 |
市所 |
|
板蓝根 |
051214 |
-- |
上海江南造船集团职工医院 |
性状（霉变）、炮制（片厚） |
炮制规范 |
市所 |
|
川石斛 |
051226 |
-- |
上海江南造船集团职工医院 |
性状（霉变）、炮制（片厚） |
炮制规范 |
市所 |
|
阳春砂 |
1998041701 |
-- |
上海华鹰药业有限公司 |
性状、炮制（霉变） |
炮制规范 |
金山所 |
|
南沙参 |
051014 |
-- |
上海市闵行区七宝镇卫生院 |
性状、炮制（霉变） |
炮制规范 |
金山所 |
|
白豆蔻 |
040922 |
-- |
上海市金山区民办建国医院 |
性状、炮制（霉变） |
炮制规范 |
金山所 |
|
大豆卷 |
031117 |
-- |
上海复星大药房连锁经营有限公司杏林店 |
性状、炮制（虫蛀） |
炮制规范 |
徐汇所 |
2006第一季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表
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药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
|
管制口服液瓶 |
10ml |
040718 |
慈溪市玻璃制品厂 |
上海雷允上药业有限公司 |
鉴别（三氧化二硼含量） |
|
药品包装用PTP铝箔 |
180mm |
B0510049 |
上海宏利药用包装材料有限公司 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
易氧化物 |
|
管制口服液瓶 |
C型10ml |
050912 |
泰兴市玻璃药瓶厂 |
上海宝龙药业有限公司 |
三氧化二硼的含量 |
|
药品包装用复合膜 |
160mm |
2005081603 |
上海丰毅印务有限公司 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
不挥发物 |
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