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抗抑郁药钱途无限药企觊觎到期专利 抗抑郁症正成为一个严重的全球问题，同时也酝酿着无限的商机。日前，美国《新闻周刊》展望了2002年美国在10个方面将要遇到的大事，其中医药领域是新型抗抑郁药可能诞生。而在此前不久，中国卫生部门也将抑郁症列为今后的防治重点。抑郁症已成为世界第四大疾患，在国内正呈明显上升势态。 对于中国制药企业来说，目前国内抗抑郁症药基本以进口药为主是一个不可回避的事实，但整个市场前景仍然蔚为可观。事实表明，仿制跨国医药巨头专利刚刚到期的抗抑郁症名药是一个瓜分巨额市场利润的有效途径。更为重要的是，并不仅仅是在抗抑郁药市场，随着近几年将有高达数百亿美元销售额的几十种知名专利药专利到期，有效仿制及加以创新专利到期的非专利药，将是进入WTO后的中国药企与“大鳄”抢食的重要工具。休闲居 编辑 抑郁症已成为世界第四大疾患 中国治疗抑郁症药物进口为主 百忧解专利过期引发仿制热潮 根据世界卫生组织刚刚发表的《2001年世界卫生报告》抑郁症目前已成为世界第四大疾患，而到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。另据调查显示，我国17岁以下的3.4亿名儿童、青少年中，约有3000万人受到情绪障碍和心理问题的困扰。北京大学精神卫生研究所副所长于欣说，虽然目前没有国内抑郁症患者的确切统计数据，但其患者比例不会比美国等发达国家低太多，近几年更呈高速发展态势。据悉，目前抑郁症患者已经占到该所门诊病房总人数的20%～30%。另据专家估计，中国抑郁症患者接受合理治疗的比例将从现在的25%上升到2010年的40%。 据了解，目前国内基本没有自主研制的抗抑郁药专利药物，不少在国内生产的抗抑郁药也是将进口药粉作为原药。而在日常的临床使用中，世界医药巨头礼来公司生产的百忧解是目前国内最主要的一种治疗药物。 据统计，百忧解每年能为礼来公司带来26亿美元的销售额，可以说是世界上最成功的药物之一。在美国，人们不仅用它来治疗抑郁症，甚至用它来解决日常生活中的情绪问题，现在的美国人也因此被称为“百忧解的一代”。这种药物自1988年问世以来已经有3800万人服用过，平均每8个美国人就有1个服用过它，其中还包括饱受莱文斯基案困扰的美国前总统克林顿。 然而，这一抗抑郁名药的高额市场利润将不得不面临被瓜分的命运。 2001年8月2日，礼来公司对百忧解的专利权到期，美国食品卫生局(FDA)批准了非专利制药公司巴尔实验室生产的一种百忧解的复制版药品，由于免去了研制以及市场化过程中的大部分费用，非专利药物的成本要比其原版药物低一半以上，巴尔实验室复制版药品的售价估计将比百忧解低三成左右。今年1月以后，其他制药公司也将被允许生产百忧解的复制版药品，百忧解复制品的价格还将会进一步下跌。法庭判定百忧解的专利权于2001年到期当天，礼来公司股票大跌，市值缩水380亿美元。巴尔实验室的董事局主席布鲁斯·道尼则宣称，这种非专利版百忧解的出现，是“制药史上最具影响力的事件”。 而对于中国医药企业来说，根据国家药品监督管理局颁发的《药品行政保护条例》规定，专利药品在国外的专利到期，在我国行政保护也就自行失效。这就意味着中国药企同样可以对百忧解进行合法复制生产，在日益变大的抗抑郁药市场抢食份额。 近50种领先专利药品 在2005年前专利到期 国内机构开始研制生产工艺 事实上，今后几年国内药企可以合法仿制的知名专利药并不止百忧解一个。在我国制药企业加入WTO后相当的一段时间内，中国医药企业依然可以通过仿制或模仿创新那些仍有市场并刚失去专利保护的药品来发展自己，在中高端的国内药品市场中占据一定份额。 根据资料统计，目前领先的专利药品中有近50种在2000年～2005年期间专利将会到期。而这些专利药到期的产品都具有超过5亿美元的销售额。如AstraZeneca公司的PrikosecOmeprazoke 专利药，1999年和2000年，其销售额都在60亿美元以上，是目前世界上单个销量最大的药物。 据了解，在欧美地区，非专利药物的市场份额呈上升趋势，目前已经占到市场的40%～50%。如欧洲第一家也是最大一家专门生产非专利药品的德国通益公司，就曾以销量超过第二名两倍的成绩排在德国药品销售总量的第一位。 据悉，目前国内已有一些机构开始专门研制专利即将到期的产品，待专利期到时，他们就能将已经掌握的生产工艺有价提供给国内的制药企业。专家指出，中国制药企业也应成立专门的药物研究开发部，专门收集分析国际上有关专利期临近的产品或化合物，一旦发现其产品疗效确切，副反应小，相对应的市场容量大，增长率高，就设法寻找到可以研制出此产品的研究所或制药公司，通过收购或买断此产品，解决企业新产品缺乏的问题。 有关专家特别指出，作为一个非专利药厂，首先要在药品质地上完全符合原开发厂产品。其次是做到价格低廉。在保证同等质量的前提下，价格便宜的肯定更加受欢迎。而需要特别注意的是，由于是生产非专利药，药厂不但要与原专利药厂竞争，还要面对同样具备以上优势的非专利药厂的竞争，因而非专利药厂必须能提供各领域的产品，保持一个庞大的产品群，以降低营销成本，树立品牌效应。如德国通益公司就拥有270种活性成分、720种剂型、1423种药品，这样的产品规模使得其他非专利药厂难以与之竞争。 |