投资生物医药企业，首先要了解医药行业的特点，我国医药行业发展的现状、存在的问题、面临的机遇和挑战以及未来发展趋势：其次，要了解我国医药行业发展的方向和重点领域，国际和国内市场因素。另一方面，要了解生物医药企业的特点、发展规律和制约发展的因素等。在掌握较为全面信息的基础上，制定投资生物医药产业和企业的策略。关于第一部分的内容，根据文献摘录综述如下：

      ――我国医药行业发展的总体情况

      随着生活品质的提高，医疗保健的需求增长，我国医药行业呈现稳定快速增长的态势。根据有关统计和资料综述，行业的整体发展表现为以下特征：

      一、医药经济持续、快速、稳步发展。

      椐国家统计局的信息，2001年1-9月份，全国医药工业总产值按可比价格计算为1985亿元，较上年同期增长17.7%：完成产品销售收入1481亿元，比上年同期增长16.2%。今年前三季度共实现利润114.7亿元，同比增长22.7%。医药行业工业产品销率为93.6%。预计2001年医药工业总产值可完成2700亿元，商业销售额完成1700亿元，进出口总额达73亿美元左右。

      二、医药经济结构调整步伐加快，经济效益明显提高

      我国医药商业企业效益不断下滑的趋势得到了有效遏制，经济效益显著回升。医药经济基本实现了由单纯的总量增长速度型向结构合理化效益型的转变。

      从产品结构看，医药行业加大了新产品研究开发的力度。据统计，从1996年-1999年间，我国医药企业与科研单位共获得新药证书3260个，涉及1300个品种，其中91个国家获一类新药证书的产品中多数通过技术改造实现了产业化。

      从企业组织结构看，面对激烈的国际国内市场竞争，医药企业通过各种形式的联合与兼并、重组与整合，在一定程度上改善了医药企业规模过小、布局分散的局面，提高了生产的集中度与规模经济效益。目前，医药行业已有25家企业跻身于国家520家大型企业的行列。

      从技术结构看，医药企业逐渐加大了对新产品、新工艺的投入开发力度，开发了基因重组人胰岛素、重组人生长激素等一批高新技术产品。科技对医药经济增长的贡献率有所提高。我国医药行业初步实现了医药经济的增长方式向依靠科技进步的战略转移。

      从进出口结构看，我国虽然没有摆脱传统的依靠出口化学原料药、常规手术器械及卫生材料为主和以进口制剂及高档医疗设备为主的进出口模式，但是进出口结构已得到优化。

      从所有制结构看，股份制企业与“三资”企业已成为医药行业中最具活力的组成部分。目前，世界排名前20位的制药公司都已在中国投资建厂。随着建立现代企业制度的推进，一部分具备条件的企业股票已上市交易，在沪、深两地上市的公司中，涉足生物制药产业的有67家，并形成了我国证券市场的“绩优”板块，其盈利能力和财务状况的优于沪深股市的平均水平。

      三、医药流通体制改革步伐加快

      我国医药商业的产权结构正在向多元化方向发展，出现了一批规范的股份制商业企业和规模较大的企业集团。一些医药经营企业积极推行经营方式的转变，实行总代理、总经销、集中配货、零售连锁经营等方式。目前国内一些大中城市建立的医药连锁店，既有直接连锁，也有加盟授权连锁。一批大中型医药工商企业积极进行医药电子商务的探索与试点。此外，医药行业在环保治理方面，通过环境保护和工艺改进，使一批企业在环境保护、节能降耗、资源综合利用等方面取得了明显进展。

      ――我国生物医药产业存在的问题

      我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在：

      1、研制开发力量薄弱、技术水平落后

      我国生物医药科研资金投入严重不足。1998年整个行业投资才40多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入。大部分医药企业创新能力不强，大多数品种尚未形成专业化、规模化生产。

      化学药品产业：800多种化学药品中，我国有97%的化学药品是仿制国外品种。

      中药产业：中药产业虽然是我国的优势产业，但是我国中医药产品的技术含量偏低，缺少规范化标准体系。尤其是中药材产业结构不合理、种植格局单一、内在质量不稳定。由于缺少现代医药理论和技术的支持，开发的中成药品因质量不佳而在国际市场中无法顺畅流通。目前，我国中草药在国际植物药市场上的份额仅占5%。

      医疗器械产业：大多数产品仍处于中低档水平，自行研制、生产的高、精、尖医疗诊断和治疗设备较少。

      2、项目重复建设现象严重

      有些医药生产厂家不重视研究开发的投入，不重视培养新药的自主开发能力。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要5年的时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万人民币，5年左右时间，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象，如干扰素生产企业20多家，促红细胞生成素10多家，白介素10家左右。雷尼替丁片和头孢氨苄胶囊，仅上海就有19家企业同时生产。生产布局不合理，盲目的重复生产将导致市场恶性竞争。

      3、企业规模小

      我国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。据统计，1998年只有两家公司的年销售额超过1亿元，销售过千万元的厂商仅有10余家，其余各公司的销售额在几百万元至一千万元不等，各种干扰素加起来的销售额不过5亿元左右。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。

      4、设备落后

      实验室装备落后，直接制约了科研机构开发新药的能力。国内仅36家生物医药企业通过GMP验收。

      5 、医药商业是中国医药产业最薄弱的环节

      我国医药流通领域在企业多、规格小、机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等问题。

      ――医药行业面临的机遇和挑战

      加入世贸组织对医药行业具有相当大的影响。1999年11月有5日中美双方就中国加入世贸组织签署了协议，其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容：一是保护药品知识产权，二是降低药品进口关税，在理2001年取消进口大型医疗设备的行政管制，四是2003年1月1日起开放药品分销服务，五是开放医疗服务。这五项内容中最值得注意的是保护药品知识产权和开放药品分销服务。

      从近期看，加入世贸组织，对医药行业的直接影响主要有三个方面：

      有利的方面是关税的降低：

      我国是化学原料药生产大国。长期以来原料药一直是医药行业的出口支柱，2000年出口额为22.5亿美元，占医药行业出口总额的59.2%。加入世贸组织后，将进一步促进我国化学原料药的出口，中药出口势必会有所增加，同时也有利于降低关键原材料和医疗器械、制药机械关键元器件、零部件的进口价格，将促使产品生产成本下降：成员国之间减少非关税壁垒限制，有利于我国产品出口，有利于引进新的药品和生产技术。

      不利的方面有：

      一、药品知识产权保护方面

      由于历史的原因，我国目前生产的绝大部分医药产品都是仿制产品，包括生物技术药品在内，真正具有自主知识产权的品种不多。我国从1993年起对药品实施专利保护，并对1986年至1992年末在美国、欧盟、日本等40多个国家取得专利的药品有条件地实行行政保护。随着时间的推移，《药品行政保护条例》将完成历史使命。加入世贸组织后，国家将加大对知识产权的保护力度，仿制将进一步受到抑制。因此，我国临床治疗需要的专利药品将主要依靠进口。“入世”后，关税减免与非关税壁垒的弱化、取消，将增加国外产品的竞争力，对创新药物、新型制剂以及高精尖的医疗装备造成冲击。

      二、开放药品分销服务的影响

      迄今为止，我国一直限制外资进入国内医药流通领域，医药流通企业普遍缺乏与外资企业竞争的能力和准备。加入世贸组织后，医药流通企业在经营方式、资本质量和规模等方面无法与国际跨国公司抗衡，将受到很大的冲击和影响。

      总之，加入世贸组织，医药行业既面临着严峻的挑战。从长远看，加入世贸组织，有利于提高我国医药行业的整体素质和国际竞争力。具体表现在：

      1、加速我国医药管理体制与国际接轨：

      2、推动我国医药企业转换经营机制与体制创新：

      3、促进医药新产品的研究与开发和知识产权保护：

      4、增加我国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品的国际市场份额：

      5、扩大我国医药经济发展所需的国际资源。

      ――医药行业的发展趋势

      我国医药行业的发展将呈现以下特点：

      专家预测，21世纪我国医药产业发展九大趋势：

      一、市场竞争的国际化

      我国庞大的医药市场将诱使外国大公司巨资投入，“入世”后我国可能会成为全球的主要医药原料及制剂生产基地：药品进出口贸易将争剧增长：国内药品价格与进口价格的差距缩小，医药市场竞争更趋激烈。

      二、企业经营逐步形成规模化

      我国医药企业整体规模较小，加入世贸组织后，伴随着市场竞争的加剧，我国医药市场将重新划分。企业两极化格局更趋明朗。企业数量大幅缩减。3-5年后我国医药企业将会减少30%左右。随着深化企业改革和行业结构调整，5年后一批以上市公司为主体的大公司、大集团可望脱颖而出，通过联合、购并、重组、实现超常规的资源扩充、资产增值和资本扩张，形成与外国大公司同台竞争的实力，并进军国际医药市场。

      三、医药企业经营多元化

      医药企业在发展和巩固医药业的同时，向多元化经营拓展。将以医药经营为主，多种经营为辅，将逐步形成“大医药”的格局。

      四、政府管理市场化

      根据世贸组织规划，政府的职能主要在制定经济规划、市场监管和社会服务诸方面。相信未来5年政府职能转变将会逐步到位，将逐步建立一个符合经济运行规律的政府宏观经济经济管理体系。

      五、企业产权制度改革进一步深化，企业经营者持股促进新一代“企业家”的成长

      六、医药现代化的进程加快

      医药行业借助于现代化信息技术和网格技术实现跨越式发展。

      七、具有自主知识产权的新药快速增长

      企业技术不断更新，具有我国自主知识产权的新药加快发展。许多有实力的医药企业正在建立企业自主知识产权体系。5年后我国最有可能形成在民族医药自主知识产权的领域是：1、中成药：2、中西结合药：3、生化药：4、生物工程药：5、基因芯片：6、保健滋补品：7、药用新材料等。

      八、药品价格向价值回归

      未来5年，药品价格整体虚高的现象将根本扭转。这主要是因为同类品种生产相对集中，具有相对规模优势，生产经营的成本下降，药品价格趋合理水平也顺理成章。由于新药审批制度的改革，新药同类品种会减少。那些具有自主知识产权的新药将受到专利保护。其价格等于一般普通药应属正常。

      九、西部成为医药原料的生产基地

      入世后由于东部医药企业面临生产成本等因素的压力，不得不把部分医药原料生产迁往西部省份。此外，西部丰富的中草药资源、生物多样性资源的、劳动力资源以及市场等，都将积极地吸引东部医药企业地去开发利用。