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国家食品药品监管局和卫生部共同要求贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》 2004年4月14日，国家食品药品监管局和卫生部共同印发《关于贯彻落实<药品不良反应报告和监测管理办法>的通知》(国食药监办［2004］117号)，为进一步做好药品不良反应报告和监测工作，作出如下要求：各级药品监督管理部门和卫生主管部门要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)要求，加强对药品不良反应报告和监测工作的领导，不断提高对药品不良反应报告和监测工作重要性的认识，加大监督检查力度，进一步完善本辖区内的药品不良反应监测组织体系，提高不良反应报告和监测的管理水平。各级药品监督管理部门和卫生主管部门应通过各种形式和方法，认真开展《办法》的宣传和培训工作，认真组织本辖区内的药品生产、经营、使用单位学习和落实《办法》的有关要求。各级药品不良反应监测机构应加强信息化建设，实现药品不良反应病例在线报告和快速处理，不断提高不良反应病例报告的数量、质量和利用率。预防接种后不良反应报告和监测是药品不良反应报告和监测的重要内容，要高度重视。各级药品不良反应监测机构和疾病预防控制机构应该加强预防接种后不良反应信息收集和分析；各级医疗机构和单位在实施预防接种的同时，应严密监测所用预防性生物制品可能出现的不良反应，发现预 防接种后不良反应应按规定报告。预防性生物制品的生产企业也应按照规定报告所生产的疫苗发生的所有不良反应。休 闲 居编 辑 （转摘自“中国医药统计网”） |