丁基胶塞生产企业面临重大转折
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  发布时间：2007-03-30 10:03:54

　　国家食品药品监督管理局关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂
行）的通知文件及第２１号令《药品包装用材料、容器管理办法》规定：注射用
青霉素钠盐、青霉素钾盐、氢苄青霉素、硫酸链霉素等抗生素粉针剂至２００４
年底前一律停止使用普通天然橡胶塞，所有药厂使用天然橡胶塞的药品都要改用
丁基胶塞。这一纸命令，给生产上述药品的企业带来了巨大的成本支出，药品生
产企业和胶塞生产企业的前景又将面临重大的变更。而丁基胶塞，其产业的发展
前景同样遭遇种种难题。
　　据资料统计，目前，我国抗菌素粉针剂每年销量约为１１５亿支左右，大输
液制剂约为３０亿支左右，注射器年用量为４０亿一５０亿支。从现在胶塞的实
际使用情况来看，粉针剂中９０亿支使用的是天然胶塞，２５亿支使用的是丁基
胶塞。使用天然橡胶塞的药品品种主要为青霉素钾盐、青霉素钠盐、氨苄西林、
硫酸链霉素等，而采用丁基胶塞的药品有头孢类药、乳糖酸红霉素、柱晶白霉素
等附加值较高的药品。
　　从上面的数据来看，青霉素钾盐、青霉素钠盐、氨卡西林、硫酸链霉素等药
品使用天然胶塞的比例还是相当高的。华北制药销售部的杨先生分析指出，价格
比较低的产品采用丁基胶塞，会导致产品价格上涨，这将大大降低产品的竞争
力。
　　从目前情况来看，输液制剂中绝大多数采用的是天然橡胶塞，只有极少数合
资企业，如无锡华瑞制药等少量产品采用进口丁基胶塞，注射器活塞更是几乎全
部使用天然橡胶制造。因此，天然橡胶塞仍然有着非常高的市场份额。但目前大
多数企业由于价格问题大多不采用丁基胶塞，在２００４年年底大限来临之际，
可能会引起混乱。
　　江苏江阴兰陵瓶塞有限公司总经理华国平表示，我国丁基胶塞生产起步于上
世纪９０年代，当时全国只有２家企业生产该品种。２０００年后，丁基胶塞生
产企业猛增，现在已经有上百家，但企业良莠不齐，有的甚至没有注册证。另据
侨光制药有限公司介绍，我国丁基胶塞在价格上大约比国外产品低１０％左右。
不过我国现在生产丁基胶塞产品质量基本上能够满足国内市场的需求，但在大输
液等品种使用的丁基胶塞与国外产品相比仍然有较大的差距。
　　有业内人士指出，医用级卤化了基胶世界上只有２家跨国公司生产，一家为
美国的埃克森公司，一家为德国的拜耳公司。由于我国尚没有足够的技术力量生
产质量（细度、纯度、颜色）稳定的生胶，因此生胶将全部依赖进口。
　　专家指出，按国内的各项成本来算，国内丁基胶塞的价格大约只比国外产品
低１０％，而实际上产品价格可以仅为国外同类的６０％－７０％。不言而喻，
这其中的差价就出在进口原料的高价上。
　　因此，国内企业如果自身没有办法控制原料的生产，其发展将遭受制约。
　　据统计，美国。欧洲、日本等发达国家药用了基胶塞使用量占药用胶塞总量
的９０％以上，医药用方面，丁基胶塞代替天然胶塞已成大势所趋，并将成为现
实。
　　据业内人土粗略估计，到２００５年，抗菌素用丁基胶塞的需求量约为１４
０亿只，输液用丁基胶塞（或塑料输液瓶用胶垫）的需求量约为３５亿只，２０
１０年将分别增加到１５０亿只和４５亿只。对此，许多已有的丁基胶塞厂家都
准备筹资增加生产能力。同时，一些天然胶塞企业也都筹划上丁基胶塞生产线，
还有一些相关企业也看好２００５年后的丁基胶塞市场。
　　但是，ＳＦＤＡ的权威人士同时指出：目前已建成和在建的丁基胶塞生产能
力已经远远大于２００５年以后的市场需求量，因此在投资和扩产之时，企业需
要加以慎重。
　　投资一个丁基胶塞生产线的成本相当高，就目前的丁基胶塞生产企业或是天
然胶塞生产企业，都必须面临相当高的投资风险。据了解，用于生产丁基胶塞原
材料的生胶每吨近３万元，如果购买每１亿只生产能力的进口设备则需人民币１
千万元，同时市场介入周期长，产品进入药厂需要做大量的相容性及上机试验
等。同时，由于原料生产也是有限的，如果国内企业相继上马，各自为战，不仅
不利于国内丁基胶塞的发展，甚至会给国外原料商提供肆意提价的机会。
　　据了解，目前许多生产天然胶塞的厂家已到处寻找资金和台作机会，准备改
造生产设备，争取在今年能够上马丁基胶塞生产线。对此，中国医药包装协会曾
在今年年初召集１２家瓶塞生产企业、３家医药生产企业在北京召开关于２００
４年底医药胶塞全部丁基化的研讨会，并呼吁企业慎重投资胶塞生产线。（《医
药经济报》　洪天语）

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