国际制药巨头加快新药在中国上市步伐
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  发布时间：2007-03-30 09:34:16

　　新华社信息北京３月２２日电　入世以后，随着中国医药市场的不断开放，
国际制药巨头纷纷登陆中国市场，加快新药在中国上市的步伐。据北京诺华制药
有限公司的相关数据显示，与欧美市场相比较，新药在中国上市的时间差，已由
以前的３－５年缩短为１年左右。
　　北京诺华制药有限公司总裁刘贞贤认为，新药上市步伐的加快，除了受诺华
公司在中国市场持续增长的销售业绩的鼓舞外，中国政府的政策支持还发挥着不
可估量的作用。
　　刘贞贤介绍说，在药品知识产权方面，中国公众对知识产权保护意识提高；
中国政府也出台了相应的法律法规，给外国企业扫清障碍。中国政府还不断地加
强医药领域的知识产权保护，有效地避免假货的冲击，保证公司研发能得到合理
的回报。
　　据诺华制药有限公司医学总监赵戬介绍，近几年来，诺华中国医学研究中心
每年都有５－８个新的实验项目。仅去年而言，就拿到了４个药品上市许可证，
预计今年还有４个新产品会获得许可证。她说，中国国家食品药品监督管理局对
新药审核的程序作了很多改革，表明了中国政府对外国企业的支持，这将刺激公
司在华业务的持续增长，并加快公司新药在华上市的速度。
　　据了解，辉瑞制药有限公司自从上世纪８０年代进入中国市场以来，大约有
４０多种产品在中国上市，覆盖了心血管、内分泌、神经科、感染性疾病等各个
主要的治疗领域。辉瑞公司将中国市场纳入全球市场的范畴中，让中国患者与全
球其他国家患者一样同步受益，更快地分享辉瑞最新的创新药品。据辉瑞的一位
工作人员透露，辉瑞已将在全球销售额超过１０亿美元、治疗高血压的络活喜、
治疗高血脂的立普妥等７个最新处方药投放到中国市场。
　　赵戬还表示，制药企业在市场竞争中要站稳脚跟靠的是新药。因此，诺华在
看好中国市场的基础上，于１９９９年在中国建立了医学研究中心。虽然研究开
发的投资成本很大，但她认为这样做不仅能将最新的研究成果尽快带给中国患
者、缩短药品上市时间，而且研究开发生产的本土化还能降低药品成本，从而降
低销售价格，给中国患者真正的实惠。
　　葛兰素史克（中国）投资有限公司也在中国成立了自己的临床研究队伍。据
相关人员介绍，以前葛兰素史克进入中国市场的药品，很多都早已在境外上市。
而现在随着中国市场的进一步开放，葛兰素史克在国内的临床研究机构使中国患
者在最短的时间内得到最新的药品。例如，治疗乙型肝炎的一类新药贺普丁、治
疗糖尿病的药品文迪雅，都在国内同步进行临床试验。
　　葛兰素史克（中国）投资有限公司医药总监孔赋诚认为，国际制药企业在中
国投资研究开发中心是其全球战略的一部分，如果仅仅向中国出口和销售产品、
或者在中国建立生产制造中心，是不能满足公司最新全球战略的。换言之，跨国
公司的终极目标将在中国的生产制造、研究开发和运营销售，与公司的全球网络
接轨，实现一体化运营，从而降低运营成本。他告诉记者，如果在中国进行临床
研究，也可以用最新的医学信息去更新旧的医学模式，让中国患者更快地得益于
研发所创造的价值。
　　孔赋诚还说，中国是一块非常好的临床研究基地。因为中国的医疗服务质量
高，医院设备好，参与临床研究的医生训练有素、富有敬业精神。临床研究的审
计结果表明，中国的数据质量在多数情况下，甚至比美国的数据质量还要好，这
就为我公司的新药抢滩中国医药市场创造了条件。（完）

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