开办药品批发企业必须具有独立的计算机系统
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  发布时间：2007-03-30 08:16:37

　　新华社信息北京２月１６日电（记者张晓松）根据刚刚发布的《药品经营许
可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有独立的计算机管理信息系统，能
覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录
企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。
　　《药品经营许可证管理办法》提高了药品批发企业的准入条件，除上述要求
外，还必须具有保证所经营药品质量的规章制度；具有与经营规模相适应的一定
数量的执业药师，质量管理负责人要有大学以上学历且为执业药师；具有能够保
证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，
仓库中要有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库
的现代物流装置和设备；具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所和
辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与
养护方面的条件。
　　国家食品药品监督管理局有关负责人指出，作出上述规定旨在促进我国药品
批发企业上水平、上台阶，防止低水平重复建设。这不仅符合国际惯例，也有利
于加强药品监管。

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